記者昨天從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢確認，由于現(xiàn)有乙肝疫苗生產(chǎn)車間未通過新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證，從今年1月1日起，天壇生物、大連漢信、深圳康泰等國內(nèi)主要乙肝疫苗生產(chǎn)商被要求停產(chǎn)。受此消息影響，天壇生物股價昨天大跌；而其主要競爭對手華北制藥、華蘭生物則上漲。

　　>>事件

　　疫苗三大家族被停產(chǎn)

　　國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，國內(nèi)乙肝疫苗三大主要生產(chǎn)商——天壇生物、深圳康泰、大連漢信均未獲得新版GMP認證。而華蘭生物、華北制藥的乙肝疫苗都于去年獲得認證。

　　2013年12月31日，國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求生產(chǎn)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應在2013年12月31日前達到新版GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)應在2015年12月31日前達到新版GMP要求，而未達到新版GMP要求的企業(yè)(車間)，必須自2014年1月1日起停止生產(chǎn)。

　　受到停產(chǎn)消息影響，昨天乙肝疫苗概念股走勢出現(xiàn)明顯分化，天壇生物大幅低開，股價全天在低位震蕩，收盤下跌5.03%。華北制藥和華蘭生物則受益大漲。華北制藥早盤一度漲停，收盤大漲7.58%；華蘭生物漲3.34%。

　　>>回應

　　停產(chǎn)因產(chǎn)業(yè)基地搬遷

　　作為乙肝疫苗領域唯一的上市央企，天壇生物還面臨強烈的人事地震。1月1日，天壇生物公告，張利東由于個人原因，提出辭去公司董事、董事會審計委員會委員職務。付百年、陳勇也由于工作變動原因，提出辭去公司副總經(jīng)理、財務總監(jiān)職務。

　　此前，四川、湖北兩省曾爆出疑似注射天壇生物生產(chǎn)的乙肝疫苗致死事件，當?shù)蒯t(yī)院雖已否認嬰兒死亡與注射疫苗有關，但上周受此事件影響，天壇生物一度跌停。

　　面對諸多質(zhì)疑，天壇生物昨天公告表示，根據(jù)整體經(jīng)營計劃安排，公司于2009年啟動本部生產(chǎn)設施向亦莊新產(chǎn)業(yè)基地整體搬遷計劃。本部原有生產(chǎn)設施（含乙肝疫苗原生產(chǎn)設施）于2013年12月31日停止生產(chǎn)，新生產(chǎn)設施預計最快于2014年下半年起相繼投產(chǎn)。“為確保不因整體搬遷影響公司2014年產(chǎn)品供應，公司已于2013年完成2014年產(chǎn)品供應(含乙肝疫苗)的市場儲備任務。”

　　對于3名高管同時離職，天壇生物也表示，辭職系個人原因或工作變動，與之前部分媒體報道的疑似乙肝疫苗事件無關。

　　>>影響

　　三公司份額或被蠶食

　　招商證券研報顯示，截至2013年前10月，乙肝疫苗市場共批簽發(fā)9107萬瓶，同比增101.9%。其中深圳康泰占26.3%，大連漢信占29%，天壇生物占25.8%，華北制藥和華蘭生物分別占12%和2.9%。這意味著，三大生產(chǎn)廠商所占約80%的市場份額有可能在今年慘遭蠶食。

　　分析人士指出，GMP改造涉及大量的時間、成本投入，國家規(guī)定從2011年3月1日開始接受第一批認證申請，給出了兩年的窗口期，但因為一類乙肝疫苗這幾年的盈利水平一直在往下走，相關的幾家公司各有各的現(xiàn)實考慮，都沒有在第一批申請。有媒體報道稱，天壇生物內(nèi)部對于要不要改造疫苗生產(chǎn)車間通過GMP意見并不統(tǒng)一。

　　不過，一位國家藥監(jiān)局內(nèi)部人士告訴記者，新版GMP認證對于企業(yè)生產(chǎn)要求很高，企業(yè)要想通過須停產(chǎn)改造，且改造成本昂貴。許多大型藥企因生產(chǎn)排期很滿并不愿停產(chǎn)，而會選擇在2013年加緊生產(chǎn)，留足存貨。“不過從長期來看，如果不通過新版GMP認證，失去市場份額是早晚的事。”

　　>>點評

　　機構出逃短期勿進場

　　國元證券投資顧問曾宏宇認為，受利空消息影響，天壇生物股價出現(xiàn)大幅下跌，在前幾日的交易所盤后數(shù)據(jù)顯示，出現(xiàn)機構大量拋售，表明機構投資者是對該股基本面有一個偏空的判斷，短期內(nèi)仍不宜進場。

　　“華北制藥受消息影響出現(xiàn)了大幅高開的走勢，但公司基本面難在短期內(nèi)出現(xiàn)明顯改觀，建議投資者謹慎對待。可對那些業(yè)績預報已公布預增的醫(yī)藥類公司給予關注。”曾宏宇說。（記者平亦凡王浩嬌）