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解決老百姓用藥難題從創(chuàng)新發(fā)展高品質(zhì)仿制藥入手
人民政協(xié)網(wǎng)北京3月13日訊(記者 解艷華) 近日,從印度代購仿制藥格列衛(wèi)事件出現(xiàn)。患者在國內(nèi)購買進口藥物雖合法,但2萬多元一盒根本無法承受;若代購印度仿制藥只需200元一盒,且仿制藥一致性達到99.9%。陸某幫助購藥,卻被以銷售假藥追究責(zé)任。
“該案折射我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀。我國是消費藥大國,但不是生產(chǎn)藥強國。如何讓老百姓能夠用得到、買得起安全、有效的藥品是亟待解決的課題。為快速找到突破口,建議從創(chuàng)新發(fā)展高品質(zhì)仿制藥入手。”全國政協(xié)委員馬德秀兩會期間接受記者采訪時表示。為此,馬德秀建議:
對已獲得歐美發(fā)達國家上市許可、一致性評價達到與專利藥同一水平的仿制藥,并且其專利藥(原研藥)已在中國臨床使用表明安全有效的,可以減免臨床試驗;或先批準上市,在三年內(nèi)補足臨床試驗數(shù)據(jù)。在上海自貿(mào)區(qū)設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心上海分中心;分中心首先開展對上海自貿(mào)區(qū)進口分裝藥物制劑注冊申請的技術(shù)審評,并開展藥品注冊申請的技術(shù)審評,先行先試,加快審評速度;同時提高國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心人員編制和待遇。將高品質(zhì)仿制藥與專利藥、原研藥歸為一類進行招標評標。對獲得歐美上市許可、并且通過一致性評價及證明與原研藥生物等效的藥品,國家批準納入醫(yī)保目錄。在上海自貿(mào)區(qū)試點推動醫(yī)藥電子商務(wù)平臺的發(fā)展,通過直銷模式減少流通環(huán)節(jié)的成本。為實現(xiàn)這一目標,相關(guān)部委必須有一系列政策配套,如要實現(xiàn)醫(yī)生所開具的處方具備網(wǎng)絡(luò)可獲取、可識別,要建立藥品來源、輸送渠道的監(jiān)控體系,要改革現(xiàn)有醫(yī)保制度,將醫(yī)保報銷與網(wǎng)上售藥捆綁打通等,要醫(yī)藥電商配備合格藥師團隊等。加大仿制藥推廣力度,加強醫(yī)生用藥公益性培訓(xùn)。
編輯:孫莉姍
關(guān)鍵詞:用藥難 仿制 藥物 創(chuàng)新 高品質(zhì)