近日，根據藥品不良反應評估結果，國家食藥總局發布關于修訂含可待因藥品說明書的公告，要求對含可待因藥品說明書的“不良反應”、“禁忌”、“兒童用藥”、“孕婦及哺乳期婦女用藥”等項進行修定。其中，禁忌一項修訂為，12歲以下兒童禁用含可待因藥品。

可待因為何物

可待因是一種存在于罌粟中的生物堿，屬鴉片類藥物，可從鴉片中提取，也可用化學方法由嗎啡制造。有止痛、止咳和止瀉的藥效。

可待因是列入《聯合國1961年麻醉品單一公約》中表II規定管制的10種成癮性較低麻醉藥品之一。具有較好的鎮咳、鎮痛作用，其復方制劑在臨床上廣泛應用。90年代以來，我國研發了一些可待因復方制劑，包括含可待因止咳口服溶液等，這些可待因復方制劑較好地滿足了國內的醫療需求。但從1997年開始，我國少數地區出現了個別含可待因止咳口服溶液的濫用問題。為此，1998年5月25日已將所有含可待因止咳口服溶液列入處方藥管理。2015年國家食品藥品監管總局、公安部、國家衛生計生委發布公告，將含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。

兒童使用含可待因藥物存風險

同仁醫院藥學部劑師張松介紹，可待因屬于中樞鎮咳藥，是通過延髓中的咳嗽中樞起到迅速止咳的作用，可待因被吸收進入體內后，可在體內代謝為嗎啡、去甲可待因及其他代謝產物。不恰當的使用，可能會導致嗎啡過量的癥狀，例如成癮、極度嗜睡、意識混亂、呼吸變淺，甚至危及生命。

可待因的安全性，尤其是在兒科領域應用的安全性也是近年才被逐漸重視。美國FDA在2007年開始，多次提醒兒童使用可待因的風險。并在2012年8月發布了關于可待因的安全警報。2015年4月24日，歐盟藥物監督管理局(EMA)規定，12歲以下兒童以及存在呼吸問題的12-18歲青少年不應使用可待因治療咳嗽和感冒。美國兒科學會在去年10月停止將可待因用于兒童。此番我國食藥總局修改含可待因藥品說明書，是保障公眾用藥安全的舉措。（記者 田晶）

含可待因復方口服溶液品種目錄

國產品種藥品名稱生產企業名稱復方磷酸可待因口服溶液 （聯邦止咳露）深圳致君制藥有限公司愈酚偽麻待因口服溶液深圳致君制藥有限公司可愈糖漿北京華潤高科天然藥物有限公司復方磷酸可待因糖漿（可非）東北制藥集團沈陽第一制藥廠復方可待因口服溶液(新泰洛其)珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司愈酚待因口服溶液（聯邦克立安）珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司復方磷酸可待因口服溶液南京星銀藥業集團有限公司復方磷酸可待因溶液（立健亭）南昌立健藥業有限公司復方磷酸可待因口服溶液上海長城藥業有限公司

進口品種藥品名稱生產企業名稱復方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)(克斯林)萬輝藥業有限公司復方磷酸可待因口服溶液(奧亭)澳美制藥廠復方磷酸可待因溶液(Ⅱ)（珮夫人克露）盧森堡大藥廠有限公司復方磷酸可待因糖漿（歐博士止咳露）歐化藥業有限公司