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中藥飲片仍是不合格重災(zāi)區(qū)

2017年04月07日 10:12 | 來源:廣州日報
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據(jù)不完全統(tǒng)計,今年開春以來共計有22家藥企GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書被收回,其中8家為中藥飲片企業(yè),這意味著其不能再繼續(xù)生產(chǎn)相關(guān)藥品。

而據(jù)國家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)顯示,去年全年共收回GMP證書171張,中藥飲片始終是不合格“重災(zāi)區(qū)”。另外,2015年收回的147家GMP證書中,中藥企業(yè)被收證總數(shù)為115家。其中,中藥飲片企業(yè)被回收GMP的企業(yè)達(dá)82家。

“從中藥飲片行業(yè)被收證書的情況來看,大多是小企業(yè),原因包括中西藥生產(chǎn)交替共線、編造虛假檢驗報告、中藥材霉變、涉嫌生產(chǎn)假冒中藥飲片、涉嫌貼牌生產(chǎn)中藥飲片、涉嫌出借包材及生產(chǎn)場所等,五花八門各種狀況都有。”一位行業(yè)觀察人士告訴本報記者,借收回證書之際,正好可以淘汰部分落后藥企。

據(jù)了解,未來中藥飲片領(lǐng)域依然是監(jiān)管部門進(jìn)行飛行檢查等各項檢查的監(jiān)管重點。而其認(rèn)證檢查項目包括上百項,關(guān)鍵項目涉及生產(chǎn)操作規(guī)程、關(guān)鍵工藝、毒性藥材生產(chǎn)、中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)等。

據(jù)悉,我國中藥飲片企業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)“散亂小”特點,年銷售額過億的企業(yè)僅占三成。(記者涂端玉)

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:中藥飲片 不合格 重災(zāi)區(qū)

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