新華社上海9月13日電（記者吳宇）近日，400個包括人體血清、人體組織在內(nèi)的生物樣品從美國伊利諾伊冷藏空運至中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)，這是今年七月國家質(zhì)檢總局對相關進口企業(yè)進行整體風險評估后，上海自貿(mào)區(qū)進口的首批高風險生物樣品。

上海出入境檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處負責人張琳介紹說，對相關進口企業(yè)進行整體風險評估，意味著作為生物樣品需求方的國內(nèi)眾多醫(yī)院和醫(yī)藥科研機構(gòu)，今后不需各自耗費人力和時間向各入境口岸逐批申報、審批和清關，而可直接通過專業(yè)代理企業(yè)通過上海自貿(mào)區(qū)集中進口和清關，且不需要每進一批生物樣品都經(jīng)過長時間風險評估。多年來困難重重的高風險生物樣品進口業(yè)務，終于從“畏途”變?yōu)椤疤雇尽薄?/p>

經(jīng)測算，對相關進口企業(yè)進行整體風險評估的監(jiān)管新規(guī)實施后，相關生物樣品從美國發(fā)出至中國用戶手中，僅需兩周時間，不到以往各自申報進口通關周期的三分之一。預計明年上海自貿(mào)區(qū)相關企業(yè)生物樣品進口規(guī)模，將從近三年平均每年近千個猛增至9000個左右。

據(jù)張琳介紹，鑒于人體血清、人體組織等生物樣品含有潛在的傳染病風險，屬于高風險特殊物品，檢驗檢疫部門在對負責上海自貿(mào)區(qū)生物樣品進口的企業(yè)進行整體風險評估過程中，要求其對每一批進口全程記錄，做到產(chǎn)品流向?qū)崟r可查詢、可追蹤。上海出入境檢驗檢疫局可對相關進口生物樣品隨機抽樣檢測，并可與相關屬地檢驗檢疫局合作，保障進口生物樣品在上海之外地區(qū)的后續(xù)監(jiān)管。