廣州日報訊 (全媒體記者涂端玉)“爆款”葡萄糖酸鈣注射液(10ml：1g)因過飽和易析出雜質(zhì)而屢現(xiàn)不良反應，部分批次“可見異物”多次登上食藥監(jiān)總局“黑榜”，相關(guān)企業(yè)被查處并召回、銷毀多批藥。專家建議，應發(fā)布用藥警示，從根源入手對此類老資格暢銷藥提高質(zhì)量標準。

葡萄糖酸鈣注射液是臨床常用藥，也是國家基本藥物，我國每年使用量高達兩億支。食藥監(jiān)總局此前發(fā)通告稱某葡萄糖酸鈣注射液發(fā)生多起不良反應，患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱，涉事注射液達17.9萬支。隨后多省份也屢屢發(fā)布此類不合格公告。某業(yè)內(nèi)人士介紹，目前普遍在用的產(chǎn)品(10ml：1g)中葡萄糖酸鈣含量為10%，約為原料溶解度三倍，藥液本身為過飽和溶液，在生產(chǎn)和低溫存儲時容易析出雜質(zhì)，所以該規(guī)格藥品自帶“天然缺陷”。

“難點在于改變劑型和大小要多番論證、分層審批、周期較長。如果要從源頭控制，確實需要提高相關(guān)國標。”有藥企負責人坦言，建議臨床嚴格使用，防止不合格產(chǎn)品用于治療；同時建議重新對該型號注射液進行處方設(shè)計和臨床評估，出臺更安全的產(chǎn)品優(yōu)化或替代方案。