6月4日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，就開展2018年國家藥品跟蹤檢查有關(guān)事宜做出說明。根據(jù)該局制定的《2018年藥品跟蹤檢查計劃》，藥品審核查驗中心將通過調(diào)配使用國家藥品檢查員等資源，對其中列明的201家藥品生產(chǎn)企業(yè)逐一開展現(xiàn)場檢查。《檢查計劃》不對外公開，堅持隨機(jī)抽取檢查對象，隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員，抽查情況及查處結(jié)果及時向社會公開的“雙隨機(jī)一公開”原則，采取不事先告知的方式開展檢查。

通告指出，《檢查計劃》的制定基于2017年度國家藥品檢查、抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報等方面發(fā)現(xiàn)的問題和風(fēng)險信號，堅持風(fēng)險防控原則，突出問題導(dǎo)向。涵蓋的201家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，包括2017年國家抽檢發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)38家，疫苗類生物制品生產(chǎn)企業(yè)40家，血液制品生產(chǎn)企業(yè)28家，麻醉、精神藥品和藥品易制毒類生產(chǎn)企業(yè)15家，新批準(zhǔn)上市的注射劑仿制藥生產(chǎn)企業(yè)60家，專項檢查生產(chǎn)企業(yè)20家。

國家藥監(jiān)局還將持續(xù)加大飛行檢查力度，同時根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)管工作需要、風(fēng)險監(jiān)測和評估結(jié)果，適時增加被檢查企業(yè)名單。對2017年飛行檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的企業(yè)，采取“回頭查”等方式，重點(diǎn)檢查上次飛行檢查后整改落實(shí)情況。（首席記者劉志勇）