中新社北京2月28日電 (記者 李亞南)中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制2月28日在北京召開發(fā)布會，介紹新冠肺炎防控和治療有關(guān)情況。中國科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬表示，太多的藥物試驗可能浪費資源，甚至影響患者治療。

據(jù)科技部初步統(tǒng)計，在中國臨床試驗注冊中心注冊的臨床研究大概有234項，其中藥物的臨床研究105項，其它則涉及檢測試劑、器械等多個方面。

吳遠彬介紹，為了科學、有序、高效地尋找有效藥物，科技部與中國國家衛(wèi)生健康委員會、中國國家藥品監(jiān)督管理局共同研究制定了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)開展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知》(以下簡稱《通知》)，進一步統(tǒng)籌規(guī)范已上市藥物的臨床研究工作。

在進一步明確研究條件方面，《通知》規(guī)定，開展臨床研究的藥物應(yīng)該為已上市藥物，并且經(jīng)過體外實驗和動物實驗驗證有效；研究的機構(gòu)應(yīng)該是縣級以上新冠肺炎救治定點醫(yī)院，其中包括方艙醫(yī)院；研究的責任人應(yīng)該是副高以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，能對可能出現(xiàn)的風險制定預案和管理措施。

在進一步規(guī)范研究程序方面，《通知》規(guī)定，開展藥品臨床研究的醫(yī)院和負責人應(yīng)按照醫(yī)療機構(gòu)開展臨床研究項目管理辦法的要求，進行倫理審查、立項，并按要求備案，開展全過程的質(zhì)量控制和風險管控。

《通知》亦對相應(yīng)的衛(wèi)生和科技行政管理部門作出規(guī)定，要求其及時收集轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和科研機構(gòu)開展和將要開展藥物臨床研究的信息，上報到科研攻關(guān)組。

科研攻關(guān)組將統(tǒng)一協(xié)調(diào)醫(yī)療機構(gòu)來承接推薦藥物的臨床研究任務(wù)，并統(tǒng)一發(fā)布藥物臨床研究相關(guān)信息，強化統(tǒng)籌資源，提高研究的整體效率。同時，將效果較好的藥品推薦至聯(lián)防聯(lián)控醫(yī)療救治組，由醫(yī)療救治組研究是否擴大使用范圍或納入診療方案。