本報訊(記者 林儀)此次抗擊新冠肺炎疫情,中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用,成為中國疫情防控的一大亮點。
全國政協(xié)委員、民建中央調(diào)研部部長陳百靈表示,為更好發(fā)揮中醫(yī)藥獨特作用和優(yōu)勢,按照中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,應(yīng)該進(jìn)一步加快中醫(yī)藥抗疫成果轉(zhuǎn)化,促進(jìn)以“清肺排毒湯”為代表的有效方劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化,促進(jìn)我國中藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新,推動中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
陳百靈在今年的提案中提出,要基于中醫(yī)特色理論進(jìn)一步修訂完善現(xiàn)行相關(guān)法律法規(guī),如《中藥注冊管理專門規(guī)定(征求意見稿)》第九條,建議修改為“藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)或已有人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價值的,可以附條件批準(zhǔn)”;第十條,建議修改為“突發(fā)公共衛(wèi)生事件時運(yùn)用中藥人用經(jīng)驗對已上市中藥增加功能主治和具有顯著療效中藥復(fù)方制劑實施特別審批”,并增加“經(jīng)過臨床大范圍推廣應(yīng)用行之有效的中藥復(fù)方制劑可實施特別審批”“藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后臨床研究”的條款表述。
另外,陳百靈建議建立基于中醫(yī)藥理論和人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)相結(jié)合的評價體系,優(yōu)化中藥新藥注冊管理和審評審批機(jī)制,并且加快中藥有效方藥成果轉(zhuǎn)化,加快審批上市,并持續(xù)跟進(jìn)臨床用藥服務(wù)。
編輯:劉暢