本報(bào)訊（記者陳晶）美國東部時間11月4日，2020年第13屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)大會（CTAD）傳來消息，中國原研阿爾茨海默病新藥、上海高新技術(shù)創(chuàng)新成果“九期一”，已經(jīng)正式啟動國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)（以下簡稱“國際臨床試驗(yàn)”）的患者入組工作。這意味著，“九期一”已正式踏上國際化之路，全球阿爾茨海默病患者將有望用上來自中國的原研新藥。

在大會的首日演講中，美國阿爾茨海默病協(xié)會頒發(fā)的本特·溫布拉德終身成就獎（2018）獲得者、克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心教授，“九期一”國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案主導(dǎo)設(shè)計(jì)者兼首席科學(xué)家杰弗里·庫明斯（JeffreyCummings），向全球科學(xué)家在線分享了“九期一”國際臨床試驗(yàn)方案的框架設(shè)計(jì)、臨床研究進(jìn)度等。杰弗里·庫明斯表示，“九期一”已在位于美國紐約州錫拉丘茲市的科拉第（Clarity）臨床研究中心，順利完成此次國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)的第一例患者篩查。據(jù)了解，此次臨床試驗(yàn)中40%的臨床試驗(yàn)患者將來自中國，北美和歐洲參加臨床試驗(yàn)的患者數(shù)量各占30%。根據(jù)計(jì)劃，未來6個月將招募1/5的臨床試驗(yàn)患者。

杰弗里·庫明斯還介紹，這一代號為“綠色記憶”的國際臨床試驗(yàn)將是一項(xiàng)為期52周的多中心隨機(jī)、雙盲雙臂、平行組安慰劑對照、單藥療法臨床試驗(yàn)，它將在北美、歐洲和中國等14個國家和地區(qū)分別設(shè)立大約200家臨床中心，涉及2046名輕度至中度阿爾茨海默病患者，試驗(yàn)組和安慰劑組各1023名。在雙盲期之后，還將開展為期26周的開放試驗(yàn)。

與會專家表示，阿爾茨海默病的治療與研究是世界性難題。科拉第臨床研究中心創(chuàng)始人兼主任麗莎·索內(nèi)伯恩（LisaSonneborn）表示：“我從事阿爾茨海默病研究多年，經(jīng)歷了多次臨床試驗(yàn)的失敗與失望，綠谷制藥的這項(xiàng)研究帶給了我們新的希望。完成全球首例患者篩查對于我們是一個非常振奮人心的時刻，我希望我能成為這項(xiàng)研究最終成功的其中一員，為患者家庭帶來新的曙光。”