人民政協(xié)網(wǎng)12月29日電（記者 劉喜梅） 28日，國家醫(yī)保局、人社部公布了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》，自2021年3月1日起執(zhí)行。記者注意到，由君實(shí)生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液通過國家醫(yī)保談判，被納入新版《目錄》，這也是此次新版目錄中唯一用于黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。

黑色素瘤被稱為“癌中之王”，是一種惡性程度極高，進(jìn)展快、易轉(zhuǎn)移的難治性實(shí)體瘤，嚴(yán)重威脅患者生命，長期以來缺乏有效的治療手段。黑色素瘤對于既往標(biāo)準(zhǔn)治療不敏感，但具有明顯的腫瘤相關(guān)抗原，即腫瘤識別標(biāo)志，使之成為了整個(gè)免疫治療探索的“試金石”。2018年12月，特瑞普利單抗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤治療，成為首個(gè)在我國成功上市的國產(chǎn)抗PD-1單抗藥物，打破了我國黑色素瘤的治療困境，并開啟了中國腫瘤免疫治療的新紀(jì)元。

據(jù)了解，特瑞普利單抗具有全球范圍內(nèi)完全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制品創(chuàng)新藥物，在“十二五”和“十三五”期間兩次獲得“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目支持。目前，特瑞普利單抗已在中國、美國、新加坡等國開展了覆蓋10多個(gè)瘤種的30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并在多項(xiàng)研究中顯示出顯著的療效與良好的安全性。