人民網(wǎng)北京1月13日電 （趙竹青）生物醫(yī)藥公司百濟神州12日宣布與全球制藥企業(yè)諾華就其自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個國家的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化達(dá)成合作與授權(quán)協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，百濟神州將獲得諾華6.5億美元首付款，協(xié)議總金額超過22億美元。此次合作與授權(quán)涉及的國家包括美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本。雙方將在上述國家對替雷利珠單抗進(jìn)行共同開發(fā)。

據(jù)介紹，這是截至目前國內(nèi)單品種藥物授權(quán)最大的合作項目，即國內(nèi)藥物出售海外權(quán)益的最大交易金額。

此前，替雷利珠單抗于2019年12月在國內(nèi)獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。2020年4月，替雷利珠單抗用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的第二項適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)。2020年年底，替雷利珠單抗被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。

百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱表示，國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”得有硬核實力。

近年來，我國創(chuàng)新藥加快“走出去”步伐。2020年8月，信達(dá)生物宣布向禮來制藥授權(quán)達(dá)伯舒（信迪利單抗）在中國以外地區(qū)的獨家許可；2020年10月，基石藥業(yè)再次獨家授權(quán)EQRx在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗及PD-1抗體CS1003。同時，國產(chǎn)藥也獲得更多國際認(rèn)可。例如，2020年9月，基石藥業(yè)授權(quán)輝瑞PD-L1抗體舒格利單抗（CS1001）在中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)利。

百濟神州高級副總裁、全球研究與亞太臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人汪來表示，從去年開始，國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”的產(chǎn)品越來越多，相信這只是一個開端。