“用科學(xué)的方法說明中藥在治療新冠肺炎中的療效。”習(xí)近平總書記今年兩會參加全國政協(xié)醫(yī)藥衛(wèi)生界、教育界委員聯(lián)組會時，親自“點題”。

中藥在“戰(zhàn)疫情”時的療效有目共睹，但很多時候靠一個“悟”字，哪些組分真的有效，分子機(jī)理是如何？這些現(xiàn)代醫(yī)學(xué)提出的精準(zhǔn)問題卻難以“可丁可卯”地一一對答。

“中醫(yī)藥參與到現(xiàn)代醫(yī)療體系的臨床實踐中要求其定位、機(jī)制等，要從混沌走向精確。”中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所首席研究員謝雁鳴表示，當(dāng)下，電子大數(shù)據(jù)井噴、各組學(xué)漸成體系、數(shù)據(jù)融合挖掘等技術(shù)逐步成熟，中醫(yī)藥從循證證據(jù)到探究精準(zhǔn)用藥機(jī)制的時機(jī)已經(jīng)成熟。

如何“守正創(chuàng)新”、回答好習(xí)近平總書記的“考題”？4月8日，科學(xué)家們跨界召開了一次香山科學(xué)會議，共同探討“基于大數(shù)據(jù)的中醫(yī)精準(zhǔn)用藥機(jī)制關(guān)鍵科學(xué)問題”。

“西”冠“中”戴不合適，應(yīng)建立全球認(rèn)可的中藥評價體系

“國際上，西醫(yī)漸起主導(dǎo)作用后，一些傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)少有發(fā)揮。中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)并沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)替代，秉持自己的特色，在與時代的碰撞交流中發(fā)展創(chuàng)新。”中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院動物研究所研究員康樂說。

中醫(yī)鮮明的特色決定了西藥評價體系的照搬會造成“張冠李戴”。“臨床上糖尿病、冠心病、高血壓等的并病率高達(dá)百分之七八十。”廣東藥科大學(xué)校長郭姣說，國際標(biāo)準(zhǔn)是分別對癥下藥，中醫(yī)藥秉持整體觀、多靶點同時治療。

“公認(rèn)的符合中醫(yī)藥特點的療效標(biāo)準(zhǔn)體系還不完善。全球認(rèn)可的中醫(yī)藥評價體系，必須講精準(zhǔn)，通過準(zhǔn)確地回答臨床問題體現(xiàn)價值。”國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司副司長王海南介紹，這個過程中需要各方面的創(chuàng)新，例如推動中藥成藥性判斷工具和方法、建立符合中藥作用特點的新動物模型的建立等。

如果說，化藥的療效評價體系是西方醫(yī)學(xué)的重大貢獻(xiàn)，那么建立獲得全球認(rèn)可的中醫(yī)藥評價體系，對整個醫(yī)學(xué)也是巨大的推動。

據(jù)介紹，國家藥監(jiān)局正在加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗及臨床實驗“三結(jié)合”的中藥審評審批證據(jù)體系。

“不能光靠藥監(jiān)局，也應(yīng)通過學(xué)科、行業(yè)、學(xué)會等，積極匯集、推廣科學(xué)的方案。凝結(jié)全國科學(xué)家的力量，包括中醫(yī)藥、大數(shù)據(jù)、化學(xué)、生物學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等其他領(lǐng)域的學(xué)者，提出行業(yè)的指標(biāo)質(zhì)量體系，為建立有執(zhí)行力的公認(rèn)的中藥評價體系打好基礎(chǔ)。”郭姣說。

讓精準(zhǔn)用藥基礎(chǔ)從“數(shù)據(jù)大”走向“大數(shù)據(jù)”

現(xiàn)階段，醫(yī)療電子大數(shù)據(jù)非常豐富，醫(yī)療數(shù)據(jù)能夠一定程度地反映診療過程，互聯(lián)網(wǎng)診療數(shù)據(jù)、體檢數(shù)據(jù)、可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù)、氣象數(shù)據(jù)等可以多維度呈現(xiàn)機(jī)體所處的環(huán)境，而基因組數(shù)據(jù)、中藥組分?jǐn)?shù)據(jù)、信號通路數(shù)據(jù)等則從微觀層面揭示機(jī)理……

“數(shù)據(jù)大”的積累和尺度每天都在創(chuàng)造新的紀(jì)錄。

“中醫(yī)藥需要借助循證醫(yī)學(xué)的通用語言，收集、評價、生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化其有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性的證據(jù)。”謝雁鳴表示，例如，基于大數(shù)據(jù)挖掘、機(jī)器學(xué)習(xí)的現(xiàn)代手段，將循證證據(jù)推進(jìn)到效應(yīng)機(jī)制的揭示、提煉和再發(fā)展，可用于開展中藥精準(zhǔn)定位的研究。

“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的核心是組學(xué)大數(shù)據(jù)與醫(yī)學(xué)的結(jié)合，中醫(yī)也不例外。”中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院生物物理研究所研究員陳潤生表示，數(shù)據(jù)、生命活動、中醫(yī)理論等不同維度的多樣性、復(fù)雜性意味著建立組學(xué)數(shù)據(jù)整合與挖掘的新技術(shù)、新方法、新理論是關(guān)鍵。

可見，精準(zhǔn)用藥基礎(chǔ)需要從“數(shù)據(jù)大”走向“大數(shù)據(jù)”，而這個過程中最不可或缺的是“跨界”科學(xué)家不同話語體系的融合。會上，專家達(dá)成共識，呼吁國家建立高能、高效、高質(zhì)量的前瞻設(shè)計、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的國家中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫重大工程。

以臨床價值為導(dǎo)向，創(chuàng)新中醫(yī)精準(zhǔn)用藥機(jī)制研究方法

“中藥精準(zhǔn)用藥是一項重要的科學(xué)問題，其目的是了解中藥的臨床定位，解決什么臨床問題。”世界中醫(yī)藥學(xué)會創(chuàng)會副主席兼秘書長李振吉教授解釋，由于中藥的復(fù)雜性，需要以大數(shù)據(jù)為抓手，對大數(shù)據(jù)、采集、貯存、分析、挖掘應(yīng)用，推動數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為證據(jù)方法學(xué)，根據(jù)臨床科學(xué)問題，梳理相關(guān)證據(jù)。

跳出現(xiàn)有技術(shù)局限性，融入AI深度學(xué)習(xí)、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等學(xué)科技術(shù)方法，才能更好闡釋中醫(yī)臨床用藥療效及安全性的科學(xué)機(jī)制。專家呼吁，以臨床價值為導(dǎo)向，研究成果基于國家中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，并反饋回國家中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，螺旋上升，循環(huán)前進(jìn)，通過數(shù)據(jù)的整體融合，建立中醫(yī)藥宏觀、微觀、介觀的動態(tài)時空的科學(xué)關(guān)系，全景式闡釋中醫(yī)藥療效機(jī)制，用好現(xiàn)代評價手段，把中藥療效講清楚、說明白，答好習(xí)近平總書記的“考題”。