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“中國僑界杰出人物”丁列明:我趕上了好時代
圖為丁列明(右)與科研人員在實(shí)驗(yàn)室。(受訪者供圖)
2002年,在美國生活10年之后,丁列明決定回國。當(dāng)時,他已擁有美國阿肯色州大學(xué)醫(yī)學(xué)博士學(xué)位,并考取了美國執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證。而另一件更重要的事在召喚他——
早在1996年創(chuàng)辦醫(yī)藥公司的張曉東博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)合成了一組靶向抗癌候選化合物,并在實(shí)驗(yàn)室研究中呈現(xiàn)很好的抗癌活性,但要開發(fā)成藥還需大量的研究和資金投入。經(jīng)過幾輪討論,張曉東、王印祥和丁列明等幾名創(chuàng)業(yè)伙伴決定,帶上項(xiàng)目,回國創(chuàng)業(yè),做中國老百姓用得起的靶向抗癌藥。
回國9年后,丁列明成功了!2011年,他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)出小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼。這是中國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥,打破了進(jìn)口藥在這一領(lǐng)域的壟斷,相關(guān)項(xiàng)目榮獲2015年度國家科技進(jìn)步一等獎。
一路走來,不乏坎坷。但丁列明說,自己趕上了好時代,既能乘著改革開放的東風(fēng),出去看世界,更能在新時代的沃土上揮灑才智,實(shí)現(xiàn)夢想。回國這條路,走對了!
以下是他的自述。
出國第一天,我就想好要回來
我的家鄉(xiāng)位于浙江省嵊州市石璜鎮(zhèn)的一個小山村。1979年,恢復(fù)高考后的第3年,我參加高考,被浙江醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院)錄取。之所以學(xué)醫(yī),是因?yàn)槲覐男∧慷昧松磉呍S多親友被病痛折磨,陷入看不起病、用不起藥的困境。
1992年,我被公派到美國做訪問學(xué)者,后在美國攻讀博士學(xué)位。從出國的那一天起,我心里就有一個篤定的念頭:一定要回來,用平生所學(xué)回報(bào)祖國。
2002年,這個機(jī)會來了。我決定和合作伙伴一起帶著靶向抗癌藥項(xiàng)目回中國開發(fā)。當(dāng)時,這個選擇有困難,也面臨爭議,因?yàn)橹袊滤幯邪l(fā)水平與發(fā)達(dá)國家相差懸殊。可以說,那時的中國新藥研發(fā)仍是一塊尚未被耕耘的處女地,絕大部分國內(nèi)藥企只做仿制藥。
但最終,我們做出了在那個年代不為人理解的選擇——回國。這個選擇源自我的夙愿,也源自一份需要。我看到了中國癌癥病人對靶向抗癌藥的迫切臨床需求,也聽到了國家對海外人才回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的召喚。隨著改革開放日趨深入,國家出臺了一系列人才和產(chǎn)業(yè)政策,鼓勵海外僑胞帶著創(chuàng)新項(xiàng)目回國發(fā)展。這讓我的腳步更加堅(jiān)定。
回國之初,作為國內(nèi)靶向抗癌藥的探路者,我們團(tuán)隊(duì)的研發(fā)條件非常艱苦。設(shè)在北京的研發(fā)中心只能租借大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室,不少儀器設(shè)備是我們從國外萬里迢迢背回來的。
然而,我從未動搖過。從資金、產(chǎn)業(yè)化、行政審批到市場準(zhǔn)入、人才引進(jìn),政府給予的幫助覆蓋方方面面,國家政策對創(chuàng)新的鼓勵和支持給了我堅(jiān)持下去的巨大動力。
還記得,2008年,項(xiàng)目準(zhǔn)備啟動三期臨床研究,急需資金5000萬元,光買對照藥就要2600萬元,而我們已經(jīng)欠了銀行3000萬元。團(tuán)隊(duì)成員有的抵押房產(chǎn),有的出售個人股票,但這只能維持企業(yè)基本運(yùn)轉(zhuǎn)。世界金融危機(jī)又讓原來有投資意向的基金改變了決定,我們面臨資金鏈斷裂、項(xiàng)目前功盡棄的風(fēng)險(xiǎn)。就在最困難、最緊要的關(guān)頭,杭州市余杭區(qū)政府雪中送炭,通過下屬的創(chuàng)投引導(dǎo)基金為我們解決了1500萬元資金,使得項(xiàng)目三期臨床試驗(yàn)順利啟動。這才有了我們后面取得的成績。
我們自己的新藥,患者用得起
十年磨一劍!歷經(jīng)近10年的艱苦攻關(guān),2011年6月,我們研發(fā)的靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼終于獲批上市,成為中國第一個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥,一舉打破了進(jìn)口藥對中國市場的壟斷。
上市第二年,埃克替尼被納入《國際新藥研發(fā)年度報(bào)告》,成為中國首個列入該報(bào)告的創(chuàng)新藥。埃克替尼三期臨床ICOGEN研究成果被國際權(quán)威醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·腫瘤》全文刊發(fā)后,全球知名癌癥專家、美國科羅拉多大學(xué)教授大衛(wèi)·羅斯·卡米奇在同期編者按中評價(jià),埃克替尼“開啟了中國抗癌藥研究的新紀(jì)元”、“是國際腫瘤領(lǐng)域的里程碑”。
憑借巨大的創(chuàng)新突破和社會價(jià)值,“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用”項(xiàng)目被授予2015年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎。這是中國化學(xué)制藥行業(yè)和浙江省企業(yè)界獲得的第一個國家科技進(jìn)步一等獎。
2016年1月8日,在北京人民大會堂舉行的國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會上,我和其他獲獎代表一起受到習(xí)近平總書記的親切接見。總書記鼓勵的目光讓我久久難以忘懷。我很高興能為中國的新藥研發(fā)探索出一條可行的路徑,我更欣慰能讓千千萬萬國內(nèi)患者用得上、用得起我們國家自己的創(chuàng)新成果。
埃克替尼上市前,兩個同類進(jìn)口藥在中國的價(jià)格居高不下,很多患者無力承擔(dān)。在和團(tuán)隊(duì)討論如何定價(jià)時,我堅(jiān)持把埃克替尼的上市價(jià)格定為比進(jìn)口藥低30%—40%。考慮到埃克替尼是靶向藥,病人需要終身服藥,我們還從上市起就與中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會一起,聯(lián)合開展后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目。2016年,我們又主動降價(jià)54%,為國家藥品價(jià)格談判增添籌碼,迫使進(jìn)口藥大幅降價(jià)跟進(jìn)。
前不久,家住河北張家口的81歲老人龐素花,堅(jiān)持在家人的陪伴下來到公司總部,送來錦旗和感謝信。她對我們說,正是埃克替尼使她獲得新生,也正是免費(fèi)用藥項(xiàng)目,使她這個低收入家庭患者有機(jī)會接受先進(jìn)的科學(xué)治療,重回健康。類似的故事還有很多。能夠給患者提供切實(shí)幫助,這就是對我最大的褒獎和鼓勵。
回國創(chuàng)業(yè)這條路,我走對了
近幾年,我們不但沒有停下向前奔跑的腳步,而且越跑越快。
2016年,貝達(dá)作為國內(nèi)首家創(chuàng)新藥企在深交所上市。此后,我們持續(xù)加大研發(fā)投入,投入占比已連續(xù)3年保持在40%及以上。我們還建立了國內(nèi)領(lǐng)先的分子靶向藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系,重點(diǎn)聚焦在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域推進(jìn)新藥創(chuàng)制。
目前,公司在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目30余項(xiàng),涵蓋靶向新藥和免疫療法,其中15項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn),4項(xiàng)正在開展三期臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì),今后我們每年會有1—2個新藥申報(bào)上市,2—3個新藥申報(bào)臨床。
在中國共產(chǎn)黨成立100周年前夕,我們還將舉行公司港股上市的敲鐘儀式,為黨的百歲生日獻(xiàn)禮。
轉(zhuǎn)眼間,我回國創(chuàng)業(yè)已18年了。回頭再看,回國這條路,我走對了!得益于改革開放以來的快速發(fā)展,得益于國內(nèi)良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境,我做成了在美國做不成的事,并用醫(yī)藥科技創(chuàng)新的成果切切實(shí)實(shí)幫到病人,實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的價(jià)值和夢想。
這些年,中國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的政策環(huán)境越來越好,許多海外僑胞紛紛將好項(xiàng)目、好技術(shù)、好理念帶回中國,一大批擁有核心競爭力的自主研發(fā)成果不斷涌現(xiàn)。我將帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)繼續(xù)聚焦關(guān)乎老百姓健康的重大疾病開展新藥研發(fā),努力為老百姓的健康保駕護(hù)航!
編輯:劉紅色
關(guān)鍵詞:靶向 中國 新藥 創(chuàng)新 項(xiàng)目