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一詞一解

一詞一解丨藥品上市許可持有人

2021年06月21日 10:37 | 來源：人民政協(xié)網(wǎng)

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一詞一解丨字里行間讀懂《民法典》系列（四十六）

藥品上市許可持有人

指依照藥品管理法的規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應監(jiān)測及報告與處理承擔責任并取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等，其依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責。

編輯：李敏杰

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