“我國新藥研發(fā)呈現(xiàn)出新的發(fā)展面貌，與過去相比，前進了一大步，上了一個大臺階，實現(xiàn)了跨越式發(fā)展。”近日，在人民網(wǎng)·人民健康主辦的“發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用 強化藥品科技創(chuàng)新支撐”主題研討會上，中國科學院院士、重大新藥創(chuàng)制國家重大科技專項技術(shù)副總師陳凱先介紹，從國際第三方評價來看，我國新藥研發(fā)水平已經(jīng)從國際上的第三梯隊躋身第二梯隊。

“經(jīng)過數(shù)十年不懈努力，我國新藥研發(fā)能力顯著提升，新藥研發(fā)數(shù)量迅速攀升。”陳凱先認為，近年來我國新藥研發(fā)處于 “集中爆發(fā)”狀態(tài)，在國際新藥研發(fā)的“總盤子”中已占據(jù)一定的地位和份額。不但新藥研發(fā)數(shù)量快速增長，而且新藥研發(fā)科技水平也明顯提升。我國研發(fā)的部分新藥在美國等發(fā)達國家獲批上市，被列入“快速審評”，獲得了國際上的良好評價。

陳凱先介紹，在國家大力推動下，我國的新藥研發(fā)格局發(fā)生了重大變化，越來越多的企業(yè)走上以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的道路，龍頭骨干企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)每年投入大量資金用于新藥研發(fā)。在我國近年獲批上市的創(chuàng)新藥中，相當大的比重是由企業(yè)研發(fā)出來的。企業(yè)已經(jīng)逐步成為我國新藥研發(fā)領域創(chuàng)新的主體和投入的主體。

回顧走過的歷程，陳凱先強調(diào)，我國新藥研發(fā)之所以能快速發(fā)展，歸根結(jié)底得益于眾多創(chuàng)新要素的匯聚，初步形成了良好的創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，其中包括人才、資本、特別是有利于創(chuàng)新的政策環(huán)境等。

陳凱先介紹，在快速發(fā)展的形勢下，我們也清醒地看到，雖然我國創(chuàng)新藥數(shù)量大幅增長，但原始創(chuàng)新不足，研發(fā)的新藥雖然擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，但所依據(jù)的靶點和作用機制往往不是由我們首先發(fā)現(xiàn)的，是在別人開辟的賽道里創(chuàng)新。因此，在新藥研發(fā)方面，不但要有創(chuàng)新的藥物，還要有更多的原始創(chuàng)新，爭取在藥物靶點和作用機制方面取得若干創(chuàng)新突破，能夠在一些疾病治療領域開辟新的前沿和方向，開辟新的賽道，引領創(chuàng)新發(fā)展。

“做原始創(chuàng)新比起在已知作用靶點、作用機制上研發(fā)新藥要艱難得多，不僅耗費時間長，投入資金大，而且要承擔更大的失敗風險。這既需要資本市場有更加理性和長遠的投資眼光和策略、足夠的耐心和支持，也需要國家加大政策引導和支持，加強基礎研究與藥學研究之間的轉(zhuǎn)化銜接，避免基礎研究成果停留在紙上。”陳凱先說。