人民政協(xié)網(wǎng)北京11月7日電（記者 賴仁杰）11月7日，在第四屆中國國際進口博覽會上，勃林格殷格翰與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、上海市精神衛(wèi)生中心等多家國內(nèi)頂級醫(yī)院簽署了臨床研究框架協(xié)議。

據(jù)介紹，依托于勃林格殷格翰的研發(fā)經(jīng)驗和醫(yī)院的科研優(yōu)勢，未來臨床研究合作將聚焦于腫瘤、炎癥、呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、以及心血管代謝等多個領(lǐng)域。已在中國落地的項目包括實體腫瘤領(lǐng)域SOS1:: KRAS、TRAILR2/CDH17等創(chuàng)新藥物的臨床I期研究探索；代謝領(lǐng)域有GLP-1/GCGR雙重激動劑用于治療肥胖和非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床研究；炎癥領(lǐng)域在研免疫新藥Spesolimab（IL36抑制劑）用于治療纖維狹窄性克羅恩病的II期臨床研究也將開展。

未來，醫(yī)院將能從勃林格殷格翰全球創(chuàng)新化合物的早期臨床研究階段就參與其中，不僅能將更多前沿的臨床研發(fā)技術(shù)和方法帶入中國，助力中國研發(fā)能力的提升，也能加速公司研發(fā)管線中創(chuàng)新產(chǎn)品在中國上市的步伐，讓中國患者與全球患者同步共享新藥研發(fā)的最新成果。

據(jù)介紹，2019年勃林格殷格翰啟動“中國關(guān)鍵”項目，將中國全面納入其全球早期臨床開發(fā)項目，一舉打破了“歐美為先”的新藥開發(fā)模式。通過“中國關(guān)鍵”項目，中國在創(chuàng)新藥物獲批上市時間點上有機會與全球同步甚至更早一步，從而使中國患者同步全球及早從中獲益。

截至目前，“中國關(guān)鍵”項目啟動實施兩年內(nèi)，勃林格殷格翰已與國內(nèi)總計16家頂級醫(yī)院簽署臨床研究框架協(xié)議。已在腫瘤、免疫、中樞神經(jīng)、代謝、心血管等多個領(lǐng)域取得了階段性成果：中國今年已參與超過80%（9/11）的全球II期臨床試驗，也依據(jù)中國本地患者的臨床需求，于全球率先開展了針對特定腫瘤適應(yīng)癥的臨床I期試驗。

四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗中心副主任馮萍教授表示，近年來，中國醫(yī)藥制度改革，無論對跨國藥企在中國的新藥物研發(fā)，還是對醫(yī)院科研學(xué)術(shù)水平、國際影響力的提高，都是前所未有的機遇。相信隨著“中國關(guān)鍵”項目的持續(xù)推進，更多創(chuàng)新的研發(fā)成果將能在中國落地并加速獲批上市，讓中國患者有機會“零時差”用上全球創(chuàng)新藥。

“在當(dāng)下推進‘健康中國’建設(shè)的進程中，新藥研發(fā)作為重要的支撐手段受到了廣泛的關(guān)注。目前，中國生物制藥行業(yè)正力爭躋身全球新藥研發(fā)‘第一梯隊’，我們臨床研發(fā)水平的持續(xù)提升不只關(guān)乎中國，還要能夠惠及全球。”復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)常務(wù)副主任張菁教授談到。

勃林格殷格翰中國醫(yī)學(xué)和臨床研發(fā)負責(zé)人張維博士表示：“‘中國關(guān)鍵’項目通過促進創(chuàng)新藥的全球合作開發(fā)，致力于讓全人類同步共享科技創(chuàng)新的最新成果，與中國國際進口博覽會倡導(dǎo)的‘新時代·共享未來’不謀而合。我們期待，‘中國關(guān)鍵’項目能引領(lǐng)讓全世界共享醫(yī)學(xué)進步帶來的美好未來。”