人民政協網1月19日電（記者 張佳琪）2021年6月，國家藥監局官網顯示，中國首個CAR-T（即嵌合抗原受體T細胞免疫療法）產品——阿基侖賽注射液批獲上市。

上海市政協十三屆五次會議期間，上海市政協常委、復星國際聯席CEO陳啟宇向記者表示，這一舉動彰顯了我國“從0到1”建立CAR-T細胞治療藥品審評審批標準的信心和決心，標志著中國由此正式進入了細胞治療的新時代。

上海市政協常委、復星國際聯席CEO陳啟宇

據了解，以CAR-T療法為代表的細胞免疫治療，是當下醫學界最前沿且極具商業化價值的研究領域，被稱為繼化學藥物和生物藥物之后的又一次“醫藥革命”。該療法通過對患者的免疫細胞進行改造，使免疫T細胞成為可識別腫瘤的“瞄準器”，增強“殺傷力”。改造后的T細胞在體外培養擴增，然后回輸患者體內，發揮殺傷癌細胞的作用。

陳啟宇表示，細胞治療是全球競相研發的熱點，而生物醫藥產業是上海建設具有全球影響力的科技創新中心的重要支柱產業，希望上海能在這一輪競爭中與海外前沿科技保持同步。

而縱觀國內存在的一線城市爭搶細胞治療企業落戶、行業技術盲目同質化競爭、細胞治療產品價格高影響市場開拓等問題，造成了臨床資源的浪費，也不利于上海細胞治療產業的培育壯大。為此，他建議：

完善頂層設計，統籌發力。上海市經信委牽頭，聯合市科委、市藥監局等部門出臺扶持細胞治療產業發展的專項政策體系，從產業引導基金、人才引進、科研經費、臨床研究、產業用地、稅收等各方面予以政策支持。

鼓勵差異化、有特色的細胞治療技術創新企業在上海創業。鼓勵滬上研究型醫院、高校、科研機構、藥企合作進行創新成果轉化，優化聯動機制。同時擴大臨床使用醫院范圍，建議相關部門出臺政策鼓勵全市符合條件的醫療機構，包括部分民營醫院，開展細胞治療臨床能力建設。

構建多元支付體系，讓更多普通患者“用得上、用得起”細胞治療藥物。上海市醫保部門可探索建立多維度的細胞治療產品醫保支付評估方法，給予一定程度的醫保覆蓋或專項補助；支持注冊地和生產地都在滬的細胞治療企業產品納入“滬惠保”特藥保障范圍，降低患者支付壓力；政府與藥企、健康科技平臺、商業保險公司等共同合作開發分期付費、按療效付費等創新支付模式；充分引導公益組織等社會力量的參與，探索建立和完善細胞治療產品安全救助機制。

為將上海建設成為細胞治療產業發展的制度先導區，造福更多患者和家庭，陳啟宇還建議推動商業化細胞治療行業的操作規范和工作標準出臺。

具體來講，對于已有獲批上市的同靶點同適應癥的細胞治療產品，陳啟宇表示，應當進一步規范IIT（研究者發起的臨床試驗）的開展，以保障患者安全，規范商業化細胞治療市場，引導臨床研究資源更多投入真正具有創新性探索性的領域。“建議相關部門牽頭行業協會、藥企和醫院等市場主體，對醫療機構的審評認證標準、患者治療規范和不良反應處置規程、藥品供應鏈和冷鏈運輸管理制度等進行政策研討，形成行業認可的標準規范。”