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全國政協(xié)委員岳秉飛:國產(chǎn)創(chuàng)新藥走出去要有全球視角

2022年02月13日 21:33  |  作者:付振強(qiáng)  |  來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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人民政協(xié)網(wǎng)北京2月12日電(記者 付振強(qiáng))2月12日,在人民政協(xié)報·人民政協(xié)網(wǎng)主辦的“完善醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展”座談會上,全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛表示,國產(chǎn)創(chuàng)新藥走出去,必須要有全球視角,同步開展國際多中心臨床試驗。

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全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛在座談會上發(fā)言。人民政協(xié)報·人民政協(xié)網(wǎng)記者 齊波 攝



岳秉飛委員表示,當(dāng)前我國藥品注冊審批程序中關(guān)于“新藥申請”的定義很明確,已經(jīng)由此前的“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”,就是全球性,沒有仿制,改良型是第二類。這說明我們已經(jīng)開始和國際接軌,在批的國內(nèi)創(chuàng)新藥在全球都是同一標(biāo)準(zhǔn)。

隨著新藥研發(fā)更加趨于全球化,目前國際多中心臨床試驗已經(jīng)被廣泛應(yīng)用,并成為新藥注冊臨床試驗數(shù)據(jù)的主要來源,用于不同國家的新藥申請。“國產(chǎn)創(chuàng)新藥要想走出去,從臨床試驗初期,就應(yīng)充分考慮到‘一帶一路’沿線國家這個全局,開展國際多中心臨床試驗。” 岳秉飛說。

岳秉飛還表示,國產(chǎn)創(chuàng)新藥走出去,可以搭上中國疫苗這條路子。隨著海外越來越多國家對中國疫苗和核酸檢測試劑予以高度評價,也為國產(chǎn)創(chuàng)新藥服務(wù)“一帶一路”沿線國家積攢下了好的口碑。

好的口碑,就是足的底氣。國產(chǎn)創(chuàng)新藥如何創(chuàng)新服務(wù)“一帶一路”?岳秉飛委員認(rèn)為,對于“一帶一路”沿線國家,我國現(xiàn)有的創(chuàng)新藥技術(shù)和產(chǎn)能都有相對優(yōu)勢,可以考慮先走進(jìn)一部分國家和地區(qū),進(jìn)而擴(kuò)展到全球范圍。

“從國產(chǎn)創(chuàng)新藥研制、上市到后續(xù)監(jiān)管,我們現(xiàn)在都有一套程序。凡是納入醫(yī)保的藥我們都要進(jìn)行專項檢查,以確保質(zhì)量。國產(chǎn)創(chuàng)新藥嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn)將為提升我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力提供強(qiáng)大支撐。對于國產(chǎn)創(chuàng)新藥走出去,我們還是充滿希望的。” 岳秉飛委員說。(完)


編輯:付振強(qiáng)

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