11月7日，在第六屆進(jìn)博會現(xiàn)場，賽諾菲首個獲批治療cGVHD的靶向藥物甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK）重磅亮相，實(shí)現(xiàn)亞洲首秀。同時首部《中國造血干細(xì)胞移植發(fā)展與規(guī)劃報告》發(fā)布，助力提速我國造血干細(xì)胞移植事業(yè)發(fā)展。

造血干細(xì)胞移植往往是血液系統(tǒng)惡性腫瘤，如急性白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤和非惡性腫瘤，如再生障礙性貧血等患者實(shí)現(xiàn)疾病治愈的主要手段和希望，但是大約有30%-70%接受異基因造血干細(xì)胞移植的患者會出現(xiàn)慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）。cGVHD是移植后的主要并發(fā)癥之一，不僅會導(dǎo)致皮膚、口腔、眼睛、關(guān)節(jié)、肝臟、肺、食道和胃腸道等多個組織的纖維化和炎癥，嚴(yán)重時還會導(dǎo)致移植失敗，疾病復(fù)發(fā)甚至死亡。

慢性移植物抗宿主病在不同的患者身上表現(xiàn)各異，但大多數(shù)患者都會感到虛弱、疼痛、行動受限、皮膚干硬、眼睛干燥、呼吸受限等癥狀的反復(fù)出現(xiàn)，嚴(yán)重影響了患者健康狀況，給患者帶來了沉重的心理打擊。目前，糖皮質(zhì)激素聯(lián)合或不聯(lián)合CNI是cGVHD的一線治療標(biāo)準(zhǔn)方案，但整體療效只有50%，而目前國內(nèi)尚無獲批的二線治療藥物。

全國政協(xié)委員、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授指出：“甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK）二線治療cGVHD的適應(yīng)癥獲批，填補(bǔ)了此治療領(lǐng)域的空白。中國血液專家期待著甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK）盡快上市，為中國cGVHD患者提供全新的治療機(jī)會。在幫助提升移植患者疾病生存期，改善生活質(zhì)量的同時，也重新點(diǎn)燃了患者實(shí)現(xiàn)疾病治愈的希望?！?/p>

據(jù)介紹，甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK）是首個且唯一中國獲批治療cGVHD的靶向藥物，用于治療對糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）患者。臨床研究數(shù)據(jù)顯示, 甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK）治療整體緩解率（ORR）可達(dá)75%，6個月無失敗生存率（FFS）可達(dá)75%，2年總體生存率可達(dá)89%，能夠顯著降低激素用量，甚至停用激素，并能明顯改善肺部cGVHD癥狀。甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK）于2021年7月在美國首次獲批上市，今年8月1日正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認(rèn)證批準(zhǔn)。在第六屆進(jìn)博會現(xiàn)場，賽諾菲與BK PHARMA-CEUTICALS、燁輝醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議，收回賽諾菲在大陸對甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK）進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利,賽諾菲完善的商業(yè)化團(tuán)隊攜多年移植領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，將讓甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK）快速惠及更多cGVHD患者。

賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺介紹：“賽諾菲將在中國正式商業(yè)上市甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK），作為首個且唯一獲批治療cGVHD的靶向藥物，豐富了賽諾菲的移植產(chǎn)品組合，打通了賽諾菲在異基因造血干細(xì)胞移植、術(shù)后預(yù)防和治療急慢性移植物抗宿主病的通路，進(jìn)一步強(qiáng)化了我們在移植領(lǐng)域的創(chuàng)新管線布局和領(lǐng)導(dǎo)地位。未來，賽諾菲將繼續(xù)專注于醫(yī)療需求未被滿足的疾病領(lǐng)域，幫助更多患者實(shí)現(xiàn)更好的疾病治療，煥發(fā)生命光彩。”

此外，首部《中國造血干細(xì)胞移植發(fā)展與規(guī)劃報告》在本屆進(jìn)博會上發(fā)布，將為我國造血干細(xì)胞移植事業(yè)的生態(tài)塑形與長遠(yuǎn)發(fā)展起到戰(zhàn)略指導(dǎo)作用，有助于為中國造血干細(xì)胞移植領(lǐng)域背書、為指引不同規(guī)模中心發(fā)展提供參考、為移植中心發(fā)展方向提供規(guī)劃和指導(dǎo)建議、為政策制定提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。