什么是藥品？看似簡單的問題，卻有不同的答案。民盟江蘇省委會副主委王紅紅委員調(diào)研發(fā)現(xiàn)，《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國進出口稅則》對“藥品”的定義存在差異。藥品管理法采取了定義的方法，以是否在國內(nèi)注冊上市為標準；進出口稅則采取描述的方法，根據(jù)某物質(zhì)的化學結(jié)構(gòu)、成分等是否與上市藥品相同或相似進行認定。
“這就導致了現(xiàn)實中部分物品，雖不符合藥品管理法‘藥品’的定義，卻被海關(guān)認為是藥品而無法通關(guān)。海關(guān)要求口岸市場監(jiān)管部門為企業(yè)出具的‘該物品不是藥品’的證明文件取得較為繁瑣，阻礙了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)要素的暢通流動和資源高效配置。”王紅紅說。
統(tǒng)一藥品認定標準、優(yōu)化通關(guān)流程，是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措。王紅紅建議，由國家藥品監(jiān)督管理局、海關(guān)總署等部門聯(lián)合制定統(tǒng)一的藥品認定標準，明確研發(fā)用物品的管理規(guī)則。對于未在國內(nèi)注冊上市但用于研發(fā)的物品，應根據(jù)其用途和風險等級進行分類管理。設立研發(fā)用物品通關(guān)“綠色通道”，對符合條件的企業(yè)和物品實行優(yōu)先查驗、快速放行。適時修訂藥品管理法，增加對研發(fā)用物品的專門規(guī)定，明確其定義、管理要求和通關(guān)流程。同時，在進出口稅則中增加研發(fā)用物品的稅目。（記者 江迪）
