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強生宣布銳珂?聯合化療方案在華獲批

2025年04月25日 17:18  |  作者:劉喜梅  |  來源:人民政協網 分享到: 

人民政協網4月25日電(記者 劉喜梅)強生公司25日宣布,旗下創新治療藥物銳珂?(埃萬妥單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局批準,與卡鉑和培美曲塞聯合給藥,

適用于治療攜帶表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失或21號外顯子L858R置換突變且在EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療期間或之后疾病進展的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次獲批標志著埃萬妥單抗在中國迎來了今年第二個肺癌適應癥。此前,銳珂?已于今年2月獲批用于治療攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。

肺癌在我國所有惡性腫瘤中發病率和死亡率均居首位。據統計,我國每年肺癌的新發病例超過100萬例,占全球肺癌患者總數的1/3以上。EGFR基因突變是非小細胞肺癌中最常見的驅動基因,其經典突變類型繁多,其中19外顯子缺失和21外顯子L858R點突變是EGFR最常見的突變類型。對于EGFR TKI治療后疾病進展的EGFR突變非小細胞肺癌患者來說,埃萬妥單抗聯合化療方案的出現為這部分患者提供了一個重要的全新治療選擇。

強生創新制藥中國區總裁Cherry Huang女士表示:銳珂?新適應癥以顯著的臨床優勢有效填補了這部分患者亟待滿足的臨床需求,也借助新適應癥的拓展服務于更廣泛的EGFR突變非小細胞肺癌患者,推動行業開啟全新的雙抗治療時代。在強生創新制藥迎來在華四十周年之際,我們也承諾將繼續攜手多方,在提供創新解決方案的同時,滿足患者從治療到社會支持的全方位需求,加速構建以患者為中心'的醫療生態體系,助力更多患者回歸正常生活。

編輯:馬嘉悅

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