▲ 調(diào)研組在海口國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)（海口藥谷）調(diào)研。

習(xí)近平總書(shū)記強(qiáng)調(diào)，“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè)，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。”

中共十八大以來(lái)，以習(xí)近平同志為核心的中共中央站在維護(hù)國(guó)家安全的高度深刻認(rèn)識(shí)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性，以增進(jìn)人民健康福祉為出發(fā)點(diǎn)，不斷構(gòu)建生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模和研發(fā)能力持續(xù)提升。中共二十屆三中全會(huì)對(duì)完善推動(dòng)生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和治理體系作出重要部署，明確提出健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制，完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到全國(guó)政協(xié)委員的高度關(guān)注。經(jīng)全國(guó)政協(xié)主席會(huì)議審議通過(guò)，“推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展”被列為重點(diǎn)提案。5月12日至16日，由全國(guó)政協(xié)副主席、農(nóng)工黨中央常務(wù)副主席楊震帶隊(duì)，全國(guó)政協(xié)提案委員會(huì)調(diào)研組圍繞“推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展”到海南省開(kāi)展重點(diǎn)提案督辦調(diào)研，廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)建議，總結(jié)提煉經(jīng)驗(yàn)做法，為破解產(chǎn)業(yè)瓶頸、優(yōu)化發(fā)展路徑集眾智、謀良策、聚共識(shí)。

加強(qiáng)科技創(chuàng)新頂層設(shè)計(jì)

從“仿創(chuàng)結(jié)合”向“原始創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型

坐落于萬(wàn)泉河畔的博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè)城先行區(qū)”）是中國(guó)醫(yī)療對(duì)外開(kāi)放合作新高地。在這里，調(diào)研組了解到諸多生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展模式。

“樂(lè)城先行區(qū)通過(guò)‘極簡(jiǎn)審批﹢高效監(jiān)管’模式，實(shí)現(xiàn)從‘患者等藥械’到‘藥械等患者’的轉(zhuǎn)變，特許藥械審批時(shí)限壓縮至1.6天。”聽(tīng)到工作人員介紹，委員們頻頻點(diǎn)頭認(rèn)可。值得一提的是，樂(lè)城先行區(qū)推出國(guó)內(nèi)唯一的“全球特藥險(xiǎn)”，這是全國(guó)首個(gè)以海南自貿(mào)港命名的醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)患者海外特藥報(bào)銷(xiāo)從“0”到“1”的突破，為患者用得上、用得起國(guó)外優(yōu)質(zhì)藥品和器械提供了可行的支付解決方案。

調(diào)研組了解到，海南省組建了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作專(zhuān)班，建立了工信、衛(wèi)健、藥監(jiān)、醫(yī)保等多部門(mén)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加強(qiáng)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新頂層設(shè)計(jì)，出臺(tái)一系列支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的政策文件，持續(xù)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)。

“海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的突破性進(jìn)展，正是新型舉國(guó)體制在科技創(chuàng)新領(lǐng)域的生動(dòng)實(shí)踐。”全國(guó)政協(xié)常委、農(nóng)工黨中央副主席焦紅有感而發(fā)：“這一產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展彰顯了舉國(guó)體制的優(yōu)勢(shì)，也凸顯了跨部門(mén)協(xié)同治理在戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)培育中的重要作用。”結(jié)合長(zhǎng)期深耕醫(yī)藥行業(yè)的工作經(jīng)歷，焦紅說(shuō)道：“我國(guó)雖在逐步追趕國(guó)際前沿水平，但仍缺乏自主提出、被國(guó)際廣泛認(rèn)可的臨床研究標(biāo)準(zhǔn)，還處于借鑒和轉(zhuǎn)化階段。要發(fā)揮國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的‘頭雁效應(yīng)’，加大對(duì)早期臨床研究、罕見(jiàn)病研究等薄弱環(huán)節(jié)的資金傾斜，確保研究項(xiàng)目具備長(zhǎng)期、可持續(xù)的資源保障。同時(shí)，通過(guò)政策引導(dǎo)與市場(chǎng)激勵(lì)雙重驅(qū)動(dòng)，推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥企從‘仿創(chuàng)結(jié)合’向‘原始創(chuàng)新’轉(zhuǎn)型，使國(guó)內(nèi)藥企逐步成長(zhǎng)為臨床研究創(chuàng)新的核心力量，助力我國(guó)在全球臨床研究領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從跟跑、并跑到領(lǐng)跑的跨越。”

全國(guó)政協(xié)委員、北京協(xié)和醫(yī)院黨委書(shū)記吳沛新也持有相同看法。他建議，要進(jìn)一步加大對(duì)臨床研究的支持力度，聚焦合成生物學(xué)、AI藥物設(shè)計(jì)、基因編輯等生物藥領(lǐng)域新技術(shù)，加大資金投入與政策支持，實(shí)現(xiàn)“彎道超車(chē)”，縮小與國(guó)際先進(jìn)水平的差距。制定符合中國(guó)特色的標(biāo)準(zhǔn)化臨床研究平臺(tái)，為臨床研究提供標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的實(shí)施環(huán)境，確保研究數(shù)據(jù)的科學(xué)性與可靠性，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

完善多元支持體系

打通科技成果轉(zhuǎn)化通道

在海口國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)（海口藥谷），調(diào)研組了解到：海口高新區(qū)和樂(lè)城先行區(qū)聯(lián)手打造了海南自貿(mào)港首個(gè)“飛地經(jīng)濟(jì)合作示范園區(qū)”，即“前區(qū)后廠”模式——“前區(qū)”是樂(lè)城先行區(qū)，負(fù)責(zé)引進(jìn)國(guó)際前沿藥械；“后廠”是海口高新區(qū)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)與轉(zhuǎn)化。該模式旨在讓國(guó)際創(chuàng)新藥械實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)。

一個(gè)直觀的案例是海口藥谷有關(guān)企業(yè)通過(guò)“前區(qū)后廠”模式，打通科賽拉（注射用鹽酸曲拉西利）從國(guó)外進(jìn)入國(guó)內(nèi)的“快車(chē)道”。作為全球首個(gè)在化療前給藥、擁有全系骨髓保護(hù)作用的創(chuàng)新藥，科賽拉直接落地海口工廠，從進(jìn)口品種轉(zhuǎn)變?yōu)閲?guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，大幅度提升患者可及性，為我國(guó)化療群體延長(zhǎng)生命提供了保障。

調(diào)研中的所見(jiàn)所聞，讓全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明有了更深入的思考。今年全國(guó)兩會(huì)期間，丁列明圍繞加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新能力提交提案，呼吁培育壯大一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，以臨床需求為導(dǎo)向，支持建設(shè)專(zhuān)業(yè)化的成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。

“當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域面臨社會(huì)資本投資積極性不高的現(xiàn)實(shí)困境，這一問(wèn)題直接制約著整體創(chuàng)新能力的提升。”丁列明建議，要從國(guó)家層面構(gòu)建“政策引導(dǎo)﹢資金保障”的支持體系，打通基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的鴻溝，對(duì)一些全球領(lǐng)先的原創(chuàng)性、顛覆性新藥項(xiàng)目要進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批，制定專(zhuān)項(xiàng)政策，就臨床基地建設(shè)、生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)置、原材料供應(yīng)等給予全鏈條支持，讓實(shí)驗(yàn)室成果得以快速轉(zhuǎn)化為具有市場(chǎng)價(jià)值的產(chǎn)品。

全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院肝膽外科副主任趙宏認(rèn)為，很多生物醫(yī)藥領(lǐng)域的原創(chuàng)技術(shù)都來(lái)源于早期基礎(chǔ)性研究，但早期研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、回報(bào)周期長(zhǎng)，導(dǎo)致目前創(chuàng)新動(dòng)力普遍不足。“要構(gòu)建包容性的制度環(huán)境，通過(guò)建立容錯(cuò)機(jī)制，完善多層次金融支持體系，引導(dǎo)資本突破短視思維，形成‘投早投小’的價(jià)值投資導(dǎo)向，貫通基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化通道。”在他看來(lái)，“人”的主觀能動(dòng)性在推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，要通過(guò)構(gòu)建監(jiān)管部門(mén)、科研團(tuán)隊(duì)與企業(yè)間的協(xié)同協(xié)商機(jī)制，建立科學(xué)合理的激勵(lì)分配體系，釋放科研人員的創(chuàng)新活力、臨床醫(yī)生的轉(zhuǎn)化驅(qū)動(dòng)力以及企業(yè)從業(yè)者的產(chǎn)業(yè)化執(zhí)行力，讓全鏈條協(xié)同推進(jìn)的創(chuàng)新生態(tài)激發(fā)出“人”的創(chuàng)新活力。

全國(guó)政協(xié)委員、提案委員會(huì)原駐會(huì)副主任陳因表示，隨著我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，建立并完善與之配套的專(zhuān)利保護(hù)制度有利于激發(fā)科研人員、企業(yè)從業(yè)者的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)熱情。為此，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域需進(jìn)一步健全法律法規(guī)體系，強(qiáng)化對(duì)研發(fā)環(huán)節(jié)、核心工藝等的精細(xì)化保護(hù)策略，延長(zhǎng)核心專(zhuān)利保護(hù)期，構(gòu)建覆蓋創(chuàng)新全生命周期的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)鏈條。同時(shí)，健全生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈支持機(jī)制，例如通過(guò)設(shè)立生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究專(zhuān)項(xiàng)基金等方式，扶持核心技術(shù)攻關(guān)與早期研發(fā)項(xiàng)目，構(gòu)建多層次資金支持體系。

錨定國(guó)際一流水平

提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力

調(diào)研期間，委員們考察了崖州灣三亞華大生命科學(xué)研究院、海南大學(xué)藥學(xué)院、海南醫(yī)科大學(xué)藥物研究與開(kāi)發(fā)科技園等高端科研平臺(tái)，深入了解海南推動(dòng)優(yōu)化高校生物醫(yī)藥學(xué)科專(zhuān)業(yè)設(shè)置、加大人才引進(jìn)，為實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域教育科技人才一體化發(fā)展所做出的積極探索。

同時(shí)，調(diào)研組也指出，目前我國(guó)在一些生物醫(yī)藥關(guān)鍵領(lǐng)域仍面臨“卡脖子”問(wèn)題，如高端醫(yī)療器械的核心部件、新藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)等仍依賴進(jìn)口；生物醫(yī)藥學(xué)科建設(shè)與人才培育體系還不完善，高端人才儲(chǔ)備不足；藥品研發(fā)平臺(tái)與國(guó)際頂尖研發(fā)機(jī)構(gòu)存在代際差距，導(dǎo)致國(guó)際市場(chǎng)影響力受限等。

座談交流中，全國(guó)政協(xié)提案委員會(huì)副主任高鴻鈞建議，國(guó)家及地方科研中心要錨定國(guó)際一流水平，將對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要方向。優(yōu)化生物醫(yī)藥學(xué)科結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)基礎(chǔ)學(xué)科、交叉學(xué)科建設(shè)，引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)科研管理模式與評(píng)價(jià)體系，推動(dòng)科研平臺(tái)在硬件設(shè)施、人才隊(duì)伍、科研成果等方面全方位升級(jí)。

“當(dāng)前，人工智能、大數(shù)據(jù)、基因編輯等新技術(shù)正在加快重塑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局深刻調(diào)整，居民健康消費(fèi)升級(jí)，醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展迎來(lái)了更加廣闊的前景和空間。”全國(guó)政協(xié)常委、農(nóng)工黨中央專(zhuān)職副主席王路說(shuō)：“在這一背景下，要緊抓機(jī)遇，著力做好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展頂層設(shè)計(jì)，推動(dòng)有為政府和有效市場(chǎng)更好結(jié)合，完善政策扶持體系，引導(dǎo)社會(huì)資本加大對(duì)新技術(shù)的投入力度。要明確人工智能與生物醫(yī)藥融合的重點(diǎn)領(lǐng)域與實(shí)施路徑，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以數(shù)字轉(zhuǎn)型為抓手，加快拓展人工智能在醫(yī)療健康領(lǐng)域的深度應(yīng)用，不斷提升我國(guó)生物醫(yī)藥科技的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。”

全國(guó)政協(xié)委員、海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心生殖醫(yī)學(xué)中心首席專(zhuān)家盧偉英表示，“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展路徑應(yīng)秉持‘問(wèn)題導(dǎo)向’原則，緊密?chē)@社會(huì)需求，精準(zhǔn)錨定研究方向。要強(qiáng)化全國(guó)統(tǒng)籌布局，實(shí)現(xiàn)資源共享及差異化發(fā)展，同一個(gè)地區(qū)的相近功能及研究方向的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)應(yīng)避免重復(fù)建設(shè)，對(duì)重大資金投入的實(shí)驗(yàn)室及裝備的有效利用率要有考核指標(biāo)，避免國(guó)有資產(chǎn)的閑置和浪費(fèi)。要打破地域與行業(yè)壁壘，推動(dòng)科研數(shù)據(jù)、臨床資源、產(chǎn)業(yè)資本等要素高效流動(dòng)與共享，形成‘全國(guó)一盤(pán)棋’的發(fā)展格局。”

在健康中國(guó)戰(zhàn)略深入推進(jìn)的時(shí)代背景下，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，不僅是科技自立自強(qiáng)的必然要求，也是順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢(shì)，滿足人民群眾對(duì)生命健康更有保障的新期待。調(diào)研組一致認(rèn)為，要采取更加精準(zhǔn)有力的舉措，不斷構(gòu)建生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系，書(shū)寫(xiě)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)全民健康的嶄新篇章，讓科技發(fā)展的紅利真正惠及每一個(gè)生命個(gè)體。（本報(bào)記者 劉彤）