6月13日，阿斯利康宣布卡匹色替片（商品名荃科得?）正式在中國上市。卡匹色替聯(lián)合氟維司群于今年4月在華獲批用于轉移性階段至少接受過一種內分泌治療后疾病進展，或在輔助治療期間或完成輔助治療后12個月內復發(fā)的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

研究顯示，在中國人群中，相較于氟維司群單藥治療，卡匹色替聯(lián)合氟維司群可將攜帶PIK3CA、AKT1或PTEN基因改變患者的疾病進展或死亡風險降低59%（風險比0.41；中位PFS為5.7個月對比1.9個月）。

國家癌癥中心最新發(fā)布的《2024中國癌癥統(tǒng)計報告》顯示，乳腺癌發(fā)病率位居我國女性惡性腫瘤的第二位。HR陽性、HER2陰性是最為常見的乳腺癌分子分型，在所有乳腺癌患者中約占比80%。內分泌治療聯(lián)合細胞周期蛋白依賴性激酶 (CDK) 4/6 抑制劑是目前針對這類患者的一線標準治療方案。然而，部分患者仍會面臨疾病進展或耐藥的情況，且后續(xù)尚無標準治療方案推薦，疾病負擔沉重。

伴隨乳腺癌進入精準診療時代，PI3K/AKT/PTEN通路的異常激活被發(fā)現(xiàn)是HR陽性、HER2陰性乳腺癌疾病進展的重要驅動因素之一。在中國人群中，約57%的HR陽性、HER2陰性乳腺癌患者攜帶PIK3CA或AKT1或PTEN改變，其中攜帶PTEN或 AKT1改變的比例分別高達8.4%和7.7%。卡匹色替通過抑制PI3K/AKT/PTEN通路中心節(jié)點AKT的三種異構體(AKT1/2/3)抑制整條通路的信號激活，獲益人群更廣。卡匹色替片采用口服給藥方式，患者服用方便。隨著卡匹色替在北京、上海、廣州、成都等地率先落地，令接受過CDK4/6i聯(lián)合內分泌治療且伴有PIK3CA或AKT1或PTEN改變的HR陽性晚期乳腺癌患者迎來精準靶向治療的全新選擇。

阿斯利康中國腫瘤業(yè)務總經(jīng)理關冬梅表示：“非常高興看到卡匹色替在中國成功上市，為伴有PIK3CA/AKT1/PTEN改變的HR陽性晚期乳腺癌患者點亮新的希望。阿斯利康在乳腺癌領域深耕數(shù)十年，有著豐富的產(chǎn)品管線和覆蓋乳腺癌三大分子分型的完整布局。未來，我們將加速引進前沿腫瘤藥物，攜手多方合作伙伴推動乳腺癌精準診療，促進創(chuàng)新成果向臨床實踐轉化，真正改變中國乳腺癌患者的治療結局，助力‘健康中國2030’癌癥防治目標的早日達成。”（王曉倩）