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首個國產原創(chuàng)Bcl-2抑制劑獲批上市,開啟治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤新時代
人民政協(xié)網(wǎng)7月11日電(記者 賈寧)7月10日,創(chuàng)新藥企業(yè)亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥?(通用名:利沙托克拉)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準附條件上市,用于既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。這是首個獲批上市的國產原創(chuàng)Bcl-2抑制劑,也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑。
“CLL/SLL是老齡化社會高發(fā)的血液腫瘤,多發(fā)于老年患者,全球每年新增病例超過10萬例” 江蘇省人民醫(yī)院淋巴瘤中心主任李建勇教授表示,當下,我國發(fā)病率正持續(xù)攀升,同時該病還具有發(fā)病年齡低、侵襲度高等特點。BTK抑制劑作為目前慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤一線治療的首選,顯著提升了疾病療效,但存在反應深度有限、中長期進展復發(fā)風險以及長期持續(xù)治療伴隨的毒副作用和不耐受等問題。李建勇表示,近年來,靶向促凋亡蛋白的藥物成為腫瘤治療研究熱點,Bcl-2抑制劑為CLL/SLL患者提供了新治療方向,在國際上已經(jīng)成為CLL/SLL治療的重要藥物。全新一代Bcl-2抑制劑利生妥?的獲批,正是針對這一未滿足臨床需求的及時響應,填補了國內CLL/SLL領域Bcl-2抑制劑的空白。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學官翟一帆博士表示,此次利生妥?的獲批上市是亞盛醫(yī)藥長達10多年的專注研究與臨床開發(fā)的成果,研究顯示利生妥?在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的治療前景。
編輯:王凌玨