人民政協網8月15日電（記者 楊嵐）8月13日，輝瑞旗下新型抗菌藥物思福諾（注射用氨曲南阿維巴坦鈉，以下簡稱“氨曲南/阿維巴坦”）在上海多家醫院開出全國首日處方。

抗菌藥物耐藥（AMR）是當今全球面臨的最大健康威脅之一。2021年，全球因細菌耐藥性相關死亡達471萬人。在臨床面臨的諸多耐藥菌中，碳青霉烯耐藥革蘭陰性菌（CRGNB）值得關注，尤其是近年來迅速增加的碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌（CRE)，因耐藥機制復雜、治療手段有限，為患者生命健康帶來嚴重威脅。產金屬β-內酰胺酶的碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌（MBL-CRE）在過去十年間在全球范圍內的病例數顯著攀升，且在亞洲報道的病例數高于其他地區。

上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院主任醫師毛青教授表示，“產生碳青霉烯酶是腸桿菌目細菌對碳青霉烯類抗菌藥物耐藥最主要的機制。金屬酶（MBL）是碳青霉烯酶的重要亞型，作為當前最難應對的耐藥酶之一，它可水解幾乎所有β-內酰胺類抗生素，耐藥菌株突變速度非常快，而且常與其他耐藥酶共同表達，導致傳統治療方案療效極差，嚴重威脅患者生命。思福諾的上市填補了我國針對MBL耐藥菌臨床治療藥物的空白，克服了國內現有酶抑制劑復方制劑不能覆蓋MBL的問題，為臨床提供了新的治療選擇，改善患者預后，為應對耐藥菌感染帶來新的希望。”

思福諾由氨曲南（一種單環β-內酰胺類抗生素）和阿維巴坦（一種非β-內酰胺的β-內酰胺酶抑制劑）組合而成。MBL作為一類當前β-內酰胺酶抑制劑無法抑制的β-內酰胺酶，可水解幾乎所有β-內酰胺類抗生素，但對氨曲南等單環類β-內酰胺抗生素無作用。然而，MBL常同時會與其他β-內酰胺酶表達，這些β-內酰胺酶會水解氨曲南，限制了氨曲南單藥治療的臨床應用。氨曲南與阿維巴坦的聯合使用可恢復氨曲南對同時產MBL和其他β-內酰胺酶的細菌的抗菌活性，為多重耐藥革蘭陰性菌提供有效的治療方案。

“思福諾是能夠覆蓋CRE全酶型的β-內酰胺類抗生素/β-內酰胺酶抑制劑復方制劑。通過固定復方設計，不僅能夠覆蓋KPC和OXA-48碳青霉烯酶，還有效針對產MBL細菌，在改善患者治療結局的同時降低耐藥發生風險。思福諾的上市為臨床提供了全新的治療武器，有助于遏制這類超級細菌的進一步擴散。” 高博上海閘新中西醫結合醫院/上海力泉醫院主任醫師朱駿教授表示。

“新型抗菌藥物的臨床可及，可以延緩耐藥性的產生并最大化患者獲益。”毛青教授強調，“對于耐藥菌高流行區域及高危患者通過同步進行藥敏與酶型鑒定，可以加速CRE診斷，在準確識別病原體和耐藥機制的基礎上，早期精準抗菌治療是降低死亡風險的有效干預措施，改善CRE感染患者預后。”

據悉，思福諾于2025年6月獲得國家藥品監督管理局正式批準，用于治療由革蘭陰性菌引起的治療藥物選擇有限或無替代治療的成人復雜性腹腔內感染（cIAI），醫院獲得性肺炎（HAP），包括呼吸機相關性肺炎（VAP）。目前思福諾在北京、杭州、濟南、長沙、成都等全國多地陸續上市。