腦起搏器價格只有國外產品一半卻難進醫保

　　腦起搏器主要用于治療帕金森等精神疾病，我國適應癥患者就有上千萬人。目前美國美敦力公司壟斷了全球產品，產品價格加上手術費用大約在25萬元至30萬元左右。

　　北京品馳醫療設備有限公司總經理郝紅偉告訴《經濟參考報》記者，作為尖端的植入式醫學電子裝置，腦起搏器技術門檻很高，不僅涉及電子、軟件、集成制造等一系列技術問題，而且長期植入體內，可靠性要求極高。經過10多年的科研攻關，清華大學解決了一系列關鍵技術和核心部件難題，形成我國獨立自主的技術體系，使我國成為全球第二個能夠研制生產并臨床應用腦起搏器的國家。

　　“2013年5月，我們產品獲得了食藥總局注冊證，產品已經在十幾家醫院應用推廣，從臨床療效和隨訪情況看，各項指標表現良好。”他介紹說，國產價格比美國美敦力公司的同類產品降低一半左右，每名患者雙側植入的器械費用降低到13萬元左右，極大降低了患者的經濟負擔。

　　不過，郝紅偉也指出，去年品馳產品銷售已達1000臺，美國美敦力產品才1800臺，但公司一直處于虧損狀態。十多年的科研投入，但醫保對國產產品不支持，讓他有些抱怨。

　　無創呼吸機進入國際高端市場國內常因“國籍”被否決

　　“我們的高性能、高質量產品，突破了歐美跨國公司的技術壁壘及在國際主流市場的壟斷地位，順利拿到了德國醫療保險的號碼，但在國內市場經常被一票否決。”蘇州凱迪泰醫學科技有限公司負責人告訴《經濟參考報》記者，凱迪泰高端無創呼吸機產品已進入北京、上海、廣州等全國2000多家醫療機構，但推廣難度非常大。

　　江蘇省蘇州市食藥監管局副局長陳建民指出，德國對醫療器械產品質量要求非常高，作為中國的企業能拿到“德國醫療保險號碼”是非常不容易的事情。

　　據該負責人介紹，蘇州凱迪泰醫學科技有限公司是一支由國家“千人計劃”專家領導的中、歐、美科技人才組成的國際一流企業。主要產品包括呼吸治療設備、睡眠呼吸診斷及治療設備、心腦血管介入治療器材，已擁有十多項國際領先的自主知識產權產品。

　　上述負責人認為，“國籍”觀念作怪使國產設備遭冷落。近幾年，雖然國內醫療產品技術日臻成熟，但絕大部分醫院不看技術質量指標，還是普遍認為大型設備還是國外的技術水平高，他們擔心“檢查或做手術的時候會出故障”。因此，很多大醫院在有關招標書上都標明“不買國產設備”。

　　她和莫若理都指出，現在國產高端醫療設備企業內外夾困，還不如努力提高質量去攻歐美主流市場。“一方面國內不支持，另一方面，跨國公司進軍國內市場步伐加快，為了進一步拓展潛力巨大的中國市場，充分利用我國的勞動力資源優勢，跨國公司紛紛在中國設立了生產基地和研發機構，以期實現研發、生產、銷售的本土一體化運作。”

　　他們希望，政府對已經進入國際主流市場的國產醫療器械設備，在國內市場上能有一些支持。比如在采購招標上，將國產高端醫療器械產品納入優先采購目錄上。

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　　外資醫療器械企業如何看待本土企業競爭

　　記者 曾亮亮/北京報道

　　國內高端醫療器械企業的主要競爭對手是GE醫療、西門子、飛利浦、強生、美敦力、碧迪等跨國公司。記者從醫療器械質量萬里行活動中了解到，盡管國內一些地區抵制國產醫療器械產品，但這些產品已對跨國公司產生了巨大的沖擊，迫使他們的產品降價幾十萬、數百萬元，甚至出現了部分產品退出了中國市場的現象。

　　就此方面的問題，《經濟參考報》記者29日分別致電跨國醫療器械公司，一些跨國公司不愿回答這些問題。西門子醫療中國公司的電話一直無人接聽，飛利浦公司新聞中心相關人員稱“相關事業部負責產品，我們對相關情況和產品不清楚，也不了解。”

　　GE醫療公司在國內眾多影像設備企業中價格較高。該公司相關人員告訴《經濟參考報》記者，GE醫療的產品和服務定位以及定價策略，是依據市場和客戶需求而制定的。“我們相信醫療行業的良性競爭有利于促進醫療事業的健康有序發展，我們也一直致力于設計、開發、生產適合中國市場和中國客戶的產品與服務，讓更多的人能以更可負擔的成本獲得更優質的醫療服務。”

　　“我們已不生產注射器了。”碧迪公司蘇州工廠廠長黃榮權接受記者采訪時坦然承認這一事實。他說，過去碧迪在中國的市場中曾占有80%左右的份額。“注射器是醫療器械入門級產品，我們覺得現在沒有銷售優勢，因此退出中國市場。現在我們主要做技術含量高的靜脈留置針，專門為中國市場開發新品。盡管價格比國產的貴一支25元左右，但產品銷售非常好。”

　　黃榮權指出，他很熟悉競爭對手山東威高的產品，公司經常也在市場上購買國內企業的產品，拿來分析解剖觀察他們的發展。“我覺得競爭能促使大家都進步，不過對于價格我們美國總部有一定的原則，不搞低價競爭的戰略。”

　　“對于相關問題，我們不便評論。”強生公司相關人員對記者表示，強生公司2011年決定Cordis退出全球心臟支架業務市場，也包括中國市場。退出的原因是基于公司長期戰略所做出的業務調整。同時，強生公司將匯集更多科研力量和先進技術，為心血管疾病患者提供其他世界一流的專業產品和服務。強生公司是心臟支架的創始人。2014年1月，微創收購了強生旗下Cordis公司藥物洗脫支架相關資產。

　　“美敦力心臟支架的價格從未達到一支8萬元左右，價格一向比較平穩約為2萬元，在市場上屬于中等。”美敦力公司相關人員29日接受《經濟參考報》記者采訪表示，美敦力的支架在進口支架市場中占領導地位，在腦起搏器市場也同樣處于市場領導地位。“此外，美敦力作為腦深部電刺激療法的全球領導者，在相關疾病知識的宣傳和普及上，包括幫助中國醫生熟悉和掌握手術方法上付出了巨大的努力。”