“全程監控技術上應無問題”

“條例還增加了部分疫苗應當按要求加貼溫度控制標簽的規定。”中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任醫師鄭景山說，疫苗溫度控制標簽是一種能夠從運輸到儲存再到接種全程實現冷鏈監測的工具，通過肉眼可觀察的顏色變化，來顯示疫苗是否處于有效的冷鏈狀態或經歷了過度熱暴露，能使受種者在受種前可以很簡單地判斷出所接種的疫苗是否處于有效冷鏈狀態。

疫苗安全重大事件地方領導應引咎辭職

王月丹對記者說，此前對于疫苗運輸信息也有記錄要求，但是新條例在此基礎上進行了細化，“過去的記錄主要還是節點性的，現在相當于穿成一條線了，比如運輸全過程中溫度的監測記錄。”

此外，王月丹還告訴記者，對于全程追溯的規定也與現在的技術條件有關，通過流通過程中的溫度控制，可以全程查看疫苗的狀況如何，“在技術上應該不存在問題，關鍵是要看相關人員能否執行到位。”

“全程追溯可查明責任主體”

“疫苗安全尤其需要實現全程可追溯。”南開大學法學院教授宋華琳表示，建立疫苗全程追溯管理制度，有助于落實企業主體責任，倒逼疫苗生產企業切實改進疫苗質量管理制度，確保疫苗安全有效，一旦發生問題也能及時召回。有助于監管部門對疫苗供應鏈全過程進行有效監管，發生問題時及時查明責任主體，界定事件成因，制定應對方案，落實法律責任。此外，還有助于消費者了解所接種疫苗的質量信息和過程信息，保障消費者的知情權和選擇權。

“加大處罰力度震懾責任人”

據了解，修改前的條例，也對沒有按照規定履行職責的領導干部作出了處罰，但多是警告、降級處分，如條例第六十四條規定，疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業未在規定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監督管理部門責令改正，給予警告。

王月丹告訴記者：“新條例加大了處罰力度，對地方官員會形成更大的震懾作用。”