河北一家名為佑仁生物的公司也采用類似模式。公司工作人員稱，他們可提供干細胞供治療，每次收費七八萬元，此外還能“提供一些臨床治療方案”，讓主治醫生參考，“河北省三甲以上醫院都可以”。

該公司亦能“跨省治療”，在山東，“有相關合作”的是青島大學附屬醫院一名醫生。他向記者詢問了各種病情，隨后確認可在該院做，若病人在濟南，還可由他到一家部隊醫院操作治療。這兩家醫院均無干細胞臨床研究資質。

事實上，醫生選擇的合作機構也可能不止一家?！拔以谟尤噬锞褪菕靷€顧問的名”。前述醫生建議別用該公司的干細胞，“從石家莊運過來，時間太長，細胞活性難以保證”。他推薦使用某省會城市臍血庫的，費用大約5～8萬元，交給臍血庫一名高姓經理，“(臍血庫)網頁上的專家團隊里有我”。

這當中利潤有多少？一名有資質從事干細胞臨床研究的三甲醫院負責人透露，如果真正按照標準培養干細胞，一人份的成本要4萬元左右，如果是小作坊培養，“什么都得買，肯定成本要高”。

不過，有的醫生不愿和收費沾上直接關系?！笆召M標準很難確定。你說，哪家醫院來做呢？你看許老師能安排哪個地方做？”當記者稱許成福給出的價格是20萬元，玉泉醫院的一名醫生稱，“你可以直接跟許老師聯系”。

其中的責任分配頗為微妙。一名細胞研究者向中國青年報·中青在線記者分析，如果一家公司給患者介紹了某醫院或某個醫生，它只是中介服務機構，難說違法；醫院怎么治療，那就是醫院的事兒，不是中介機構的責任，但最終，事情還是取決于醫院有無相關資質。

一名生物公司前員工透露，他們曾與一家醫院合作免疫細胞、干細胞治療，后來，醫院不再配合，“他們知道，這是在打政策的擦邊球”。

然而，不管錢往何處，歸根到底，病人還是在暗流之中將錢掏了出來。

廖雄登正遭遇類似尷尬?；?0萬元而父親依舊病逝之后，他覺得事情蹊蹺。今年2月，中國青年報·中青在線記者陪同他來到某部隊醫院，醫患處工作人員表示，廖父所輸的細胞是自帶的，與醫院沒有關系，并且，家屬在注射之前已簽署相關文書表示知情。

所謂自帶，指的是NK細胞來自翔程軍公司據稱合作的某醫學科學院。廖父近10萬元的免疫細胞費用，也是轉賬給了許成福的個人賬戶，而非交給醫院或科學院。

廖雄登覺得該公司與醫院的關系不簡單：“試想，如果我隨便自帶一種藥物，醫院難道都會替我輸進去？”

免疫細胞治療是否對廖父起到了治療效果，尚需科學判定。在廖雄登看來，自己花了大錢，醫院卻使用未經批準的免疫細胞進行臨床治療，這有違規之嫌。

政策遲緩是否留下“后遺癥”

受訪學者對這些亂象并不意外。國家干細胞工程技術研究中心主任韓忠朝分析，亂象原因之一，是過去干細胞缺乏配套的法規、技術標準等監管，而市場又有臨床治療的需求。相對遲緩的政策造成了“要么(市場上)就是亂象，要么(所有項目)都被要求停下來”。

免疫細胞與干細胞治療起初主要是由食藥監部門監管的，2009年改由原衛生部管理，一起被列入第三類醫療技術，這意味著，其“涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證”。

可是，直至2015年它們因行政審批改革被移出該目錄，原衛生部并未批準任何干細胞、免疫細胞進入臨床治療。兩年后，中國叫停了未經批準的干細胞臨床研究和應用，此后審批、管理均趨于停滯。

沉寂4年，2015年，國家衛計委發布《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》。“從穩妥的角度，國家先讓一些醫院做臨床研究，符合要求了再批準進入臨床治療，這思維是正確的，但決定得太晚了?！表n忠朝認為，這至少晚了10年，而現在的一系列政策“補課”都是為了奮起直追。

彼時的“無法可依”備受詬病。公開資料顯示，截至2006年，中國共有3種干細胞藥物獲準進行臨床試驗，但現在，中國沒有一種通過臨床試驗的干細胞藥物，而韓國在2011年前后就有3種新藥上市。

干細胞先于免疫細胞完善監管的2015年，免疫細胞治療繼續盛行，網上還出現了各省市免疫細胞療法的報價。第二年，免疫細胞終于引起空前關注，因為一個叫魏則西的22歲年輕人在一家部隊醫院接受了DC-CIK免疫療法，花費20萬元，此后病逝。

像干細胞當年的境遇一樣，國家衛計委重申禁止免疫細胞臨床治療，但有關專門的管理辦法尚未出臺。

這場整頓不是沒有反對的聲音，不止一人公開聲稱該療法對他們有效。有人認為，個案有效與科學研究不能等同。同濟大學附屬東方醫院院長劉中民說，評價臨床研究效果不能靠個案，“臨床研究有非常嚴格的標準、質控，還有觀察的指標，要進行雙盲測試和嚴格的對照?？恳粋€醫生、一個病人說怎么樣，不是很科學。”

但現實生活有時的確需要“救場”的特例。魏則西事件前一個月，臺灣地區剛出臺規定，試圖解決“救場”問題。該規定稱，若患者“危及生命或嚴重失能”且“本地尚無替代療法”，可在醫院、監管部門的核準后，由具有一定資質的醫院在原研究計劃之外收治額外患者，但收治人數不得大于計劃的原定人數。

“免疫細胞治療是未來根治腫瘤最有希望的方法?！鼻迦A大學細胞治療研究所所長張明徽說，免疫細胞項目成本高，個體化極強，難以大規模推廣，臨床研究不易吸引社會資金，所以，對于創新的癌癥免疫治療技術，若在指導原則上適度放寬，利于行業發展。比如，可在技術安全性、潛在風險及患者獲益概率等綜合倫理論證，以及患者知情同意的前提下，嘗試讓患者分擔部分費用的方式開展臨床研究。

在他看來，免疫細胞的臨床研究規則不能照搬化學藥物，可由國家食藥監局或衛計委備案，研究型醫院倫理審批并承擔責任與義務，遴選病例，定期總結發布研究報告，再審批進入臨床應用。

世界衛生組織前副總干事胡慶澧認為，總之，中國應在成熟經驗的基礎上再放開干細胞治療政策，在此之前，應該遵守國家規定，一步一步走。

“如果老百姓都知道哪里是正規的，哪里是國家批準的，肯定不會冒風險去沒資質的機構做?！眲⒅忻裾f，“這些管理不僅中國謹慎，全世界都很嚴格。”

這些前景無限的生物技術，正期待祛除暗流，小心翼翼地迎接未來。

中國青年報·中青在線記者 盧義杰 實習生 張瑪睿 何欣禹