經(jīng)濟全球化發(fā)展將標準推上了戰(zhàn)略地位。誰掌握了標準，誰就掌握了市場話語權。

一流企業(yè)做標準，二流企業(yè)做品牌，三流企業(yè)做產(chǎn)品。在知識經(jīng)濟時代，人才、專利、技術是創(chuàng)新的要素，其成果之一就是標準。標準是創(chuàng)新力的凝聚，是產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平的體現(xiàn)，是品牌形象的代表。市場競爭的最高階段就是標準制定能力和標準水平的競爭。

所謂得標準者得天下，目的就是通過提高標準，引導行業(yè)不斷提升競爭力。

回顧改革開放40年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的歷程，標準提升對行業(yè)的引領作用巨大。2016年3月發(fā)布的《化學藥品注冊分類改革工作方案》，將化學藥品新注冊分類的類別由6個精簡到5個，刷新了新藥概念，將境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥和改良型新藥定義為新藥，嚴格了新藥標準，以引導中國制藥行業(yè)提高創(chuàng)新水平。

正在進行的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，是一次大規(guī)模補考，目的是使國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致，以標準的完善和提升來促進藥品質(zhì)量的提升，從而推動國產(chǎn)仿制藥替代原研藥。

我國制藥行業(yè)已深度融入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條，在全球范圍的大生產(chǎn)和大流通中，標準的重要性愈加凸顯。藥品標準不僅是各國展現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、彰顯醫(yī)藥科技進步的平臺，更是開展國際貿(mào)易的技術橋梁與紐帶。標準作為技術手段，既可以成為促進國際經(jīng)濟交流的催化劑，也可成為保護本國產(chǎn)業(yè)的技術壁壘。誰掌握了制定標準的權力，誰就能構建游戲規(guī)則；誰的技術成為標準，誰就掌握了市場主動權。從這個角度看，協(xié)調(diào)國際藥品標準，就是在協(xié)調(diào)市場，消除貿(mào)易技術壁壘，促進藥品國際貿(mào)易，共同維護人類健康。

隨著我國藥品標準水平的全面提高，中國藥品標準的國際影響力和話語權逐漸增強，“中國制藥”的國際競爭力也將愈來愈強，走出去的步伐也將愈發(fā)堅定有力。