人民政協網北京10月14日電（記者 何方）近日，本土卵巢癌創新藥尼拉帕利傳來喜訊，9月份國家藥監局已正式批準尼拉帕利用于晚期卵巢癌一線維持治療的新適應癥，成為目前中國及全球唯一獲批用于卵巢癌全人群一線維持治療的PARP抑制劑。對此，再鼎醫藥邀請了中國醫學科學院北京協和醫院婦產科主任醫師潘凌亞教授，對卵巢癌的診療現狀與尼拉帕利的維持治療進行了相關科普介紹。

中國醫學科學院北京協和醫院婦產科主任醫師潘凌亞教授

潘凌亞教授表示，最近幾年，PARP抑制劑問世之后，卵巢癌進入了真正意義的靶向治療年代，而且這個靶點不是只有突變的患者才有效，基本上符合生物指標的都有效。

維持治療關口前移，有望將卵巢癌變為慢性病

晚期卵巢癌是一個多次復發的“慢性”疾病。過去三十年，傳統的卵巢癌治療方案是以手術和化療為主，缺少有效的后續治療方案，即使是經治療獲得完全緩解后，仍然有70%以上患者會在等待中復發，大部分卵巢癌患者需要接受二線乃至多線治療。但隨著復發次數增加，患者的無進展生存期會逐漸縮短，累積的毒性也隨每個周期增加，鉑敏感最終轉變成鉑耐藥。

潘凌亞教授指出，臨床上強調要盡量延長卵巢癌患者的“無鉑間期”，所謂“無鉑間期”是指患者完成化療后到再次復發的間期或者不再復發的時間，幫助患者延長生存、提高生活質量。

隨著尼拉帕利獲批用于卵巢癌全人群一線維持治療，PARP抑制劑一線維持治療首次突破了對BRCA突變的限制，大大擴大了受益患者人群。潘凌亞教授指出：“對于初治患者，在規范手術+化療的基礎上，不管是否有BRCA突變或HRD狀態如何，都可以盡早通過尼拉帕利一線維持治療最大程度上延緩卵巢癌的復發，為以后的生命和治療爭取更多機會。未來希望通過維持治療聯合其他創新治療手段，卵巢癌患者能像高血壓、糖尿病等慢性病人一樣獲得長期生存。

延緩復發新標準，卵巢癌一線維持治療進入全人群時代

近期剛剛結束的2020年ESMO年會上，最新公布的PRIMA研究證據顯示，采用不同評分/問卷評價該研究中的患者報告結局發現，尼拉帕利一線維持治療不會影響患者生活質量，且在不同年齡組患者中，尼拉帕利一線維持治療的療效相似，即使是≥75歲的老年患者，也能顯著延長無進展生存。

潘凌亞教授表示：“尼拉帕利獲批用于一線維持治療，真正改變了現有卵巢癌的一線治療格局和臨床實踐。由于維持治療需要長期用藥，患者用藥不僅要考慮療效，也要注重耐受性，維持治療用藥通常應該具備高效、低毒、方便等特點，目前尼拉帕利在臨床的應用均在這些方面具有明顯優勢。另外，目前尼拉帕利用于中國卵巢癌患者一線維持治療的隨機雙盲安慰劑對照的大型三期臨床研究PRIME去年底已完成全部入組，目前研究正在進行中，期待其研究結果為中國卵巢癌患者一線維持治療帶來更多希望?！?/p>

據了解，國際權威的《NCCN卵巢癌臨床實踐指南》和中華醫學會婦科腫瘤分會的《卵巢癌PARP抑制劑臨床應用指南》，均對尼拉帕利用于卵巢癌一線維持治療進行了推薦。